ГОСТ РИСО 15193—2015
c) объемнаядоля [единицаодин (1)литр налитр (л/л)];
d) концентрация каталитической активности, каталитическая концентрация [единица моль на
литр в секунду (моль/л-’ •с*1), равная каталу на литр (кат/л)].
П р и м е ч а н и е — Единица Ед/мл {единица фермента на миллилитр) равна 16,67 х К Г6 кат/л.
Значение измеренной концентрации каталитическойактивности зависитот методики выполнения
измерения, котораядолжна быть установлена.
4.8.5 Разбавление
Разбавления, приготовленные путем добавления объема жидкости к объему другой жидкости,
должны быть указаны одним из следующихспособов;
a) «разбавленный объем V,У2», если объем V, заданного раствора разбавлен таким образом,
чтобы получить общий объем V2окончательной смеси, например. 25 мл -» 1л, или
b
) «разбавленный V, + V2», если объем V, заданного растворадобавлен кобъему V2растворите
ля. например, 25 мл + 975 мл.
Выражения, подобные Vt:V2 или V,/V, не следует использовать, поскольку их можно применять с
различными значениями.
4.8.6 Ссылки на патентованные изделия
Еслив исключительныхслучаяхтехническиесоображенияоправдываютразработкуреферентной
методики выполнения измерения в терминах, которые включают применение предметов, защищенных
патентнымиправами, можетвозникнутьнеобходимостьоформитьпримечаниео том, чтосоответствиес
референтной методикой выполнения измерений включает использование патента.
П р и м е ч а н и е — Для референтной методики выполнения измерений, предназначенной играть роль меж
дународного стандарта, — см. Директивы (18), 2.14 и Директивы [19], приложение F.
4.9 Приборы
4.9.1 Описание
Каждый прибор иобъектоборудования должен иметь описание, включающее;
a) наименование (родовое) и. если необходимо, тип. изготовителя, номер модели, серийный
номеринструмента или код серии, а также
b
) существенныефункциональные свойства.
4.9.2 Дополнительное оборудование
Дополнительное оборудование должно быть описано в отдельном подразделе, аналогично 4.9.1.
если это приемлемо.
4.10 Взятие проб и пробы
4.10.1 Общие положения
Если известно, что на результаты измерения могут оказывать влияние преаналитические факто
ры. которые изменяют некоторые свойства первичной пробы, должен быть приведен перечень таких
факторов с перечислением способов их идентификации или предотвращения их влияния.
П р и м е ч а н и е — К преаналитическим факторам относятся генетические влияния, влияния пола, бере
менности. окружающей среды, диеты, лекарств, физиологической нагрузки, времени суток, положения тела, застоя
крови перед взятием венозной крови, обработки пробы на месте взятия и хранения первичной пробы.
4.10.2 Пробы
Требованиядля первичной пробы должны бытьустановлены в отношении подходящего контейне
ра для пробы и/или процедуры обработки, что необходимо для минимизации изменений измеряемой
величины (например, утрата или загрязнение), приемлемого материала, требуемого количества, необ
ходимых добавок, условий транспортирования, условий хранения, стабильности, опасностей и
предосторожностей.
Требованияклабораторной пробедолжны быть установлены применительнокспособуее получе
ния. типу и количеству приемлемого материала, условиям хранения, любой процедуре оттаивания и
смешивания.
Должны бытьописаны этапы подготовки аналитической пробы, то есть разделение, измельчение,
смешивание, высушивание нахолоде, хранение и восстановление.
7