ГОСТ РИСО 15193—2015
Последовательностьэтапов выполнения измерениядолжна включать:
a) верификацию характеристикизмерительныхфункцийоборудования, включаядополнительное
оборудование;
b
) поэтапное описание измерения аналитической порции;
c) показания измерительной системы.
4.12.2 Приготовление холостой пробы
Приготовление холостой аналитической порции из холостой аналитической пробы и холостого
аналитического реагента должно бытьописано настолько детально, насколькоэто возможно.
4.12.3 Валидация первичных данных
Полученные первоначальныеданные о результате анализа должны быть подтверждены. Должны
быть приведены правила проверки оператором правильного функционирования оборудования, удов
летворительного состояния окружающей среды и соответствия измеренных значений калибраторов,
проб и холостых проб установленным интервалам. Эта первоначальная валидация должна осуще
ствляться всоответствии с требованиями. установленными в4.13.1,4.14 и4.18 соответственно.
4.12.4 Процедуры резервирования и выключения
Для проведения измерений существенноважно иметь инструкции поприведению оборудования в
резервное положение и поего выключению.
4.12.5 Схематическое представление методики
Таблица или диаграмма потока или другое схематическое представление использования измери
тельнойсистемы можетоблегчить понимание ееструктуры и действия.
4.13 Обработка данных
4.13.1 Расчет результатов измерения
Процедура расчета результатов измерениядолжна включать:
a) обработку первичных данных (см. 4.12.3). включая коррекцию по холостым пробам, значения
повторныхизмерений;
b
) формирование измерительнойфункции.
П р и м е ч а н и е — Измерительная функция обычно обратна по отношению к калибровочной функции.
c) род величины и единицу измерения, в которыхдолжен бытьвыражен результат измерения;
d) модельстатистической обработки значений измеренной величины:
e) полноеуравнениедля расчетарезультатаизмерения, использующеетолькосимволы величин,
математические знаки и числа; символы должны быть внесены в перечень и объяснены, должны быть
установлены единицы измерения, в которыхвыражены символы, значениелюбыхчисленных факторов
должно бытьобъяснено;
0 описание любого использованногоалгоритма;
д) минимальное число точек, необходимоедля формирования измерительной функции;
h) числозначений повторныхизмерений величины, необходимыхдля расчетарезультатаизмере
ния. ихдопустимое максимальное различие ииспользованное для расчета уравнение;
i) число знаков в значении результата измерения илюбая процедура округления (см. также Руко
водство [16]);
j) расчет неопределенности измерения.
Рекомендации по хранению данных, если это необходимо, могут быть приведены в отдельном
разделе.
4.13.2 Уравнения перевода результатов измерения
Должны быть приведены уравнения для перевода результатов измерения, выраженных в соот
ветствии с рекомендациями, в результаты, выраженные вдругих родах величины и/или единицах изме
рения.
Пример — Уравнение для перевода концентрации количества вещества гемоглобина (Ре) в плазме
крови в массовую концентрацию.
4.13.3 Сравнение результатов измерений с применением данной методики с результатами
измерения, полученными с помощью других методик измерения
Дляоценкисравнимостидолжны бытьприведеныданные осравнении результатовизмерения раз
личных типов проб, к которым была применена представленная референтная методика выполнения
измерения, срезультатами альтернативныхметодиквыполнения измерения, отличающихся попринци
пуизмерения, методу измерения илидеталям методики выполнения измерения.
9