ГОСТ РИСО 15193—2015
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ обществен
ногоздоровьяиуправления здравоохранением ГБОУВПО«ПервыйМосковскийгосударственныймеди
цинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России на основе собственного аутентичного
перевода на русский языкстандарта, указанного в пункте4
2 ВНЕСЕН ТехническимкомитетомпостандартизацииТК380 «Клиническиелабораторные иссле
дования имедицинские изделиядля диагностики in vitro»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от27 апреля 2015 г. Ne298-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15193:2009 «Изделия меди
цинскиедлядиагностики in vitro. Измерение величин в пробахбиологического происхождения. Требова
ния ксодержанию ипредставлению методикреферентных измерений» (IS015193:2009 «/л vitro medical
devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for content and
presentation of reference measurement procedures»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народногостандартадля приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2012 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и межгосу
дарственные стандарты, сведенияо которых приведены в дополнительном приложенииДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ РИСО 15193—2007
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1
января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указатвпе «Национальные стан
дарты». Вслучаепересмотра(замены) илиотменынастоящегостандартасоответствующееуве
домление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальныестандарты». Соответствующаяинформация, уведомлениеитекстыразмещают
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентствапо техническомурегулированию иметрологии в сетиИнтернет (
www.gost.ru)
© Стандартинформ. 2015
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии