ГОСТ РИСО 15193—2015
4.14 Аналитическая достоверность
4.14.1 Понятия, значения и их применение
Значения и соответствующие им неопределенности измерения должны быть установлены для
всеханалитических функциональныхсвойств.
П р и м е ч а н и е — Аналитическая достоверность методики выполнения измерения может быть оценена
только с помощью многих аналитических функциональных свойств. Это существенно для оценки пригодности мето
дики выполнения измерения для данной цели.
4.14.2 Аналитическая калибровочная функция
Должна бытьзадана аналитическая калибровочная функция.
П р и м е ч а н и е — Эта фундаментальная функция, которая может быть представлена как калибровочная
кривая (или аналитическая кривая), является показателем (или сигналом на выходе) измерительной системы
(ось У) на стимул (или на сигнал на входе) от материалов со значениями референтной величины (ось X).
4.14.3 Аналитическая чувствительность
Должна бытьзадана аналитическая чувствительность.
Эта величина представлена утлом наклона калибровочной кривой (или аналитической кривой).
Если калибровочная функцияне является нилинейной, нитрансформируемой влинейную взаимозави
симость, должны быть заданы углы наклона при различных значениях величины.
П р и м е ч а н и е — Термин «аналитическая чувствительность» не является синонимом «предела обнару
жения» (см. 4.14.15). хотя ее часто называют пределом обнаружения.
4.14.4 Аналитическая измерительная функция
Аналитическая измерительнаяфункциядолжна бытьиспользована при переводепоказания в зна
чение измеренной величины. Должен быть задан метод расчета измерительной функции и мер ее
неопределенности на различных уровнях.
4.14.5 Линейность или другие формы аналитической измерительной кривой
Линейная часть измерительной кривой должна быть установлена как интервал значений величи
ны. В других случаях может быть задан интервал, в пределах которого может быть применена другая
известная математическая функция.
4.14.6 Аналитические влияющие величины
Должна быть приведена информация относительно влияния проверенных аналитических влияю
щих величин. Должны бытьустановлены ихожидаемые влияния втерминахзначения величины насоот
ветствующихуровнях влияющих величин исоответствующихуровнях измеряемой величины.
Примеры
1 Повышение измеренной концент рации билирубина в сыворот ке крови человека как следствие
примеси гемоглобина являет ся примером влияющ ей величины.
2 Фосфат может интерферировать с сигналом от кальция при атомной абсорбционной спект ро
метрии.
4.14.7 Измерение холостой пробы
Должна быть указана адекватность измерения холостой пробы (см. 4.12.2) для корректировки
основных эффектов.
4.14.8 Измерение открытия
В случае если это существенно, должно быть проведено измерение открытия (добавленного
образца сравнения) иего результаты должны быть установлены.
4.14.9 Неопределенность измерения
Оценка каждого систематического эффекта известной причины должна быть использована с про
тивоположным знаком как добавленная коррекция или выражена как корректирующий фактор или как
более сложная функция. Возрастающая неопределенность измерения в результате неустранимых
несовершенных коррекций систематических эффектов должна быть включена в бюджет неопреде
ленности (см. также Руководство ИСО/МЭК 98-3). Должна быть соблюдена объективность при разра
ботке референтной методики выполнения измерения, чтобы исключить все известные причины
систематическогоэффекта.
Ряд значений измеряемой величины будет указывать на дисперсию, вызванную случайными
эффектами, инеопределенность измерениядолжна бытьохарактеризованастатистически с указанны
мипределами(см. также4.12.12 и 4.12.13). Оценка неопределенностиизмерениядолжна бытьсвязанас
определенными условиями прецизионности.
ю