ГОСТ Р ИСО 25178-2-2014; Страница 27

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 14949-2014 Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения Implants for surgery. Two-part addition-cure silicone elastomers (Настоящий стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для двухкомпонентного вязкого или жидкого силоксанового эластомера, полученного при отверждении в результате реакции присоединения и предназначенного для производства (частично или полностью) хирургических имплантатов) ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 Разработка программных продуктов. Руководящие указания по применению ИСО 9001:2008 при разработке программных продуктов Software engineering. Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to computer software (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям)

Страница 27

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 25178-2— 2014

6.5 Раздел показателей характеристик

После определения набора значимых характеристик необходимо определить соответствующие

показатели характеристик для их описания. Большинство показателей отражают размер характери

стики. например длину, площадь или объем характеристик. Некоторые показатели характеристик

представлены в таблице 4.

Т а б л и ц а 4 — Показатели характеристик

Класс характеристики

Показатели характеристик

Обозначение

Ареал

Локальная высота пика-желоба

Lpvh

Характеристика объема ареала (на вы

соте соединенного седла на дереве из

менений)

VolS

Характеристика объема ареала (на вы

соте соединения с краем)

VolE

Характеристика площади ареала

AreaE

Характеристика окружности ареала

Cleng

Линия

Длина линии

Leng

Точка

Локальная высота лика-’желоба

Lpvh

Локальная кривизна в критической точке

Curvature (кривизна)

Ареал, линия.точка

Показатель принимает значение едини

цы

Count (количество)

П р и м е ч а н и е — Ожидается, что в будущих дополнениях данной части ИСО 25178 будут представ

лены стандартизированные методы определения показателей характеристики для определенных функций.

6.6 Статистические параметры показателей

Заключительным этапом описания характеристики является расчет соответствующих статисти

ческих параметров показателей значимых характеристик, параметра характеристики или же гисто

граммы значений показателя. Некоторые статистические свойства показателей представлены в таб

лице 5.

Т а б л и ц а 5 — Статистические параметры показателей

Статистический параметр показателя

Обозначение

Порот

Арифметическое среднее значений показа

телей

Среднее значение

—

Максимальное значение показателя

Мах

—

Минимальное значение показателя

Min

—

Среднеквадратичное значение показателя

RMS

—

Процент выше указанного значения

Perc

Значение порога ведини

цах показателя

Гистограмма

Hist

—

Сумма значений показателей

Sum

—

Сумма всех значений показателей, делен

ная на область определения

Density

—

П р и м е ч а н и е — Ожидается, что в будущих дополнениях к данной части ИСО 25178 будут представ

лены стандартизированные методы наименования определенных статистических параметров показателей.