ГОСТ 32646—2014
4 Условия воздействия
4.1 Введение концентраций
Рекомендуется использовать фиксированный период воздействия, равный четырем часам, не
считая времени достижения стабильной концентрации. Для выполнения специальных задач
испытания может использоваться другая продолжительность, соответствующее обоснование должно
быть приведено в отчете о проведении испытания (см. GD 39 [9]). Животные, воздействие на которых
осуществляется «через все тело», должны содержаться индивидуально для предотвращения
употребления исследуемого вещества другими животными. В течение периода воздействия
животные могут потреблять только воду, в питании должно быть отказано.
Животных подвергают воздействию исследуемых веществ таких, как газы, пары, аэрозоли или
их смеси. Физическое состояние исследуемого вещества, которое испытывается, зависит от физико
химических свойств исследуемого вещества, выбранной концентрации и/или физической формы,
в которой существует вещество при обращении и использовании. Гигроскопические и
химически активные исследуемые вещества необходимо испытывать в условиях сухого воздуха.
Следует проявлять осторожность, чтобы избежать образования взрывоопасных концентраций.
4.2 Гранулометрический состав
Распределение частиц по размерам должно быть выполнено для всех аэрозолей и паров,
которые могут конденсироваться с образованием аэрозолей. Для учета воздействия на все
соответствующие области дыхательных путей рекомендуется использовать аэрозоли с массовым
средним аэродинамическим диаметром (ММАД) от 1 до 4 мкм и геометрическим стандартным
отклонением (Ig) в диапазоне от 1,5 до 3,0 (9. 14. 15]. Если данные стандартные размеры не могут
быть обеспечены, несмотря на должные усилия, необходимо привести экспертное обоснование.
Например, частицы паров металлов могут быть меньше данного стандарта, тогда как заряженные
частицы, волокна и гигроскопические материалы (которые увеличиваются в размерах во влажной
среде дыхательных путей) могут превышать данный стандарт.
4.3 Подготовка исследуемого вещества в среде
Для достижения необходимой концентрации и размера частиц исследуемого вещества в
атмосфере может использоваться растворитель. Как правило, наиболее предпочтительным
растворителем является вода. Частицы исследуемого вещества могут подвергаться механическим
процессам обработки для достижения требуемого распределения частиц по размерам, однако,
следует проявлять осторожность, чтобы избежать разложения или изменения состава исследуемого
вещества. В случаях, когда предполагается, что механические процессы вызывают изменение
состава исследуемого вещества (например, от экстремальных температур, возникающих при трении),
конечный состав исследуемого вещества должен быть проверен аналитически. Следует
предотвращать загрязнение исследуемого вещества. Испытание не проводится для не рыхлых
сыпучих материалов, которые существуют в форме, непригодной для вдыхания. Для демонстрации
того, что при обработке гранулированного материала но образуются частицы, которые можно
вдыхать, необходимо проводить испытание на истирание. Если в испытании на истирание
производятся частицы, пригодные для вдыхания, необходимо проводить тест на острую
ингаляционную токсичность.
4.4 Контрольные животные
В испытании не требуется использование параллельной отрицательной контрольной группы с
воздухом. Если для создания испытательной среды используется растворитель (не вода),
необходимо использовать контрольную группу с растворителем, но только в случае, если не
доступны предыдущие данные об острой ингаляционной токсичности. Если испытание проводится
в среде растворителя, не обладающего токсичностью, считается, что растворитель не токсичен
в тестовой концентрации, таким образом, нет необходимости проводить контрольное испытание
с растворителем.
5 Мониторинг условий воздействия
5.1 Воздушные потоки в камере
Поток воздуха через камеру необходимо тщательно и непрерывно контролировать и
регистрировать, как минимум, каждый час во время каждого периода воздействия (экспозиции).
Мониторинг исследуемой концентрации в атмосфере (или постоянства концентрации) является
интегральным измерением всех динамических параметров среды и представляет собой косвенное
3