ГОСТ 32646—2014
с определенной концентрацией, независимо от пола.
Умирающих животных или животных, очевидно, испытывающих боль или демонстрирующих
признаки тяжелого и продолжительного стресса, необходимо умертвить. Такие животные должны
учитываться при интерпретации результатов испытания так же. как и животные, которые погибли в
процессе испытания. Критерии для решения об умерщвлении агонизирующих животных или
животных,испытывающих сильный стресс,и рекомендации относительно распознавания
предсказуемой или приближающейся смерти, представлены в руководящем документе ОЭСР 19 по
гуманному проведению испытаний [8].
3 Описание метода проведения испытания
3.1 Выбор видов животных
Для проведения испытания должны использоваться здоровые молодые половозрелые
животные стандартных лабораторных линий. Наиболее предпочтительным видом является крыса,
при использовании других видов должно быть представлено соответствующее обоснование.
3.2 Подготовка животных
Женские особи не должны быть рожавшими или беременными. На начало периода воздействия
животные должны быть в возрасте от 8 до 12 недель, масса тела каждого животного должна быть в
пределах ± 20% от средней массы каждого пола любых ранее используемых животных того же
возраста.Животныхвыбираютслучайнымобразомимаркируютдляиндивидуальной
идентификации. Животных размещают в клетках, по крайней мере, за 5 дней до начала испытания для
обеспечения адаптации к лабораторным условиям. Незадолго до начала испытания животные также
должны быть адаптированы к приборам, используемым для проведения испытания, так как это
уменьшает стресс, вызванный нахождением в новой среде.
3.3 Условия содержания и кормления животных
Температуравэкспериментальномпомещениидлясодержанияживотныхдолжна
поддерживаться на уровне 22 ± 3°С. В идеальном случае относительная влажность воздуха должна
поддерживаться в диапазоне от 30 до 70%. хотя при использовании воды в качестве растворителя это
может быть сложно.
До и после воздействия животных, как правило, содержат в клетках группами по полу и
концентрации. Количество животных в клетке не должно препятствовать возможности четкого
наблюдения за каждым животным, а также быть оптимальным для предотвращения потерь
вследствие каннибализма и конфликтов. Когда животные подвергаются воздействию «только через
нос», может быть необходима адаптация их к дыхательным трубкам. Дыхательные трубки не должны
вызывать у животных чрезмерных перегрузок - физических, тепловых или вызывать стресс
вследствие иммобилизации. Ограничение при дыхании может повлиять на физиологические
показатели испытания, такие как температура тела (гипертермия) и У или дыхательный объем в
минуту. Если существуют данные, свидетельствующие о том. что никаких значительных изменений не
происходит, предварительная адаптация к дыхательным трубкам не требуется.
Животные, воздействие на которых осуществляется посредством распыления аэрозоля, во
время экспозиции должны быть размещены отдельно для предотвращения попадания используемого
аэрозоля на шкурку остальных животных. Для кормления в период испытания, за исключением
времени воздействия, могут использоваться стандартные и сертифицированные лабораторные
диеты, с неограниченным количеством питьевой воды. Освещение должно быть искусственным, в
последовательности - 12 часов свет /12 часов темнота.
3.4 Ингаляционные камеры
При выборе ингаляционной камеры необходимо учитывать природу исследуемого вещества и
цель испытания. Предпочтительным способом воздействия является воздействие «только через нос»
(включая воздействие «только через голову», «только через нос», «только через морду»).
Воздействие «только через нос», как правило, является наиболее предпочтительным для испытания
жидкостей или твердых аэрозолей, а также паров, которые могут конденсироваться с образованием
аэрозолей. Специальные задачи исследования могут более успешно выполняться за счет
использования воздействия «через все тело», это должно быть обосновано в отчете о проведении
испытания. Для обеспечения устойчивости атмосферы при использовании ингаляционной камеры
для воздействия «на все тело», общий объем, занимаемый тестовыми животными, не
должен превышать 5% от объема камеры. Принципы методов воздействия «только через нос» и
«на все тело», а также их преимущества и недостатки описаны в GD 39 [9].
2