ГОСТ 32646—2014
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
Острая ингаляционная токсичность - метод определения
класса острой токсичности (метод АТС)
OECD guidelines for the testing of chemicals
Acute Inhalation Toxicity - Acute Toxic Class (АТС) Method
Дата введения — 2015—06—01
1 Область применения
Настоящий метод позволяет получить информацию об опасных свойствах химического
вещества и провести классификацию вещества в соответствии с Согласованной на Глобальном
уровне Системой классификации и маркировки химических веществ (для веществ, обладающих
острой токсичностью) [10]. В случае, если требуются анализ зависимости «концентрация - ответ» или
оценка величин CL50/LC5o, рекомендуется использовать руководство 403 [2]. Дальнейшие
рекомендации по выбору метода проведения испытаний представлены в GD 39 [9]. Настоящее
руководство непосредственно не предназначено для испытаний некоторых веществ, таких, как плохо
растворимые изомеры, волокнистые материалы или промышленные наноматериалы.
Прежде чем рассматривать возможность проведения испытания в соответствии с настоящим
руководством, испытательная лаборатория должна проанализировать всю имеющуюся информацию
об исследуемом веществе, включая данные других испытаний, наличие которых не требует
проведения дополнительного тестирования, с целью минимизации использования животных.
Информация, которая может помочь в выборе наиболее подходящего вида, линии и пола тестовых
животных, времени воздействия и соответствующей концентрации исследуемого вещества, включает
идентификационные данные, химическое строение и физико-химические свойства исследуемого
вещества: результаты любого in vitro или in vivo испытания токсичности; предполагаемые способы
использования и потенциальное воздействие на человека: имеющиеся данные испытаний на моделях
(Q)SAR и токсикологические данные для структурно родственных веществ. Концентрации, действие
которых может привести к сильной боли и стрессу вследствие ожога или сильного раздражения1, не
должны испытываться в соответствии с настоящим руководством (см. GD 39 [9]).
2 Принцип проведения испытания
Принцип настоящего испытания основан на пошаговой процедуре. В течение 4-х часового
периода воздействия может быть получена информация, достаточная для классификации
исследуемого вещества по острой ингаляционной токсичности. Прочая продолжительность
воздействия может использоваться для конкретных нормативных целей. Для проведения испытания
любой определенной концентрации используют по три особи каждого пола. В зависимости от
смертности и/или состояния агонии, двух шагов может быть достаточно для принятия решения об
острой токсичности исследуемого вещества. Если существуют доказательства, что один пол более
восприимчив к действию исследуемого вещества, то испытание может быть продолжено с более
чувствительным полом. Результат предыдущего шага будет определять следующий шаг. например.
a) дальнейшие испытания не требуются;
b
) испытание с использованием 3 животных каждого пола, или
c) испытание с использованием 6 животных более чувствительного пола, то есть нижняя
граница оценки токсичности должна быть основана на результатах для 6 животных в тестовой группе
1оценка коррозионной активности может быть основана на экспертном заключении с использованием
следующих данных: воздействие на человека и животных, существующие данные испытаний in vitro, например,
TG 430 [11], 431 [12] или 435 [13]. pH. информация по родственным вещества?/ и любые другие соответствующие
сведения.
Издание официальное
1