ГОСТ 32646—2014
Выживших животных взвешивают, а затем по окончании периода наблюдений умерщвляют.
7.2 Патология
Все тестовые животные, в том числе умершие во время испытания или умерщвленные из
гуманных соображений, должны быть подвергнуты общей аутопсии. Если аутопсия не может быть
проведена сразу после обнаружения умершего животного, животное необходимо содержать в
холодильнике (не замораживать) при низкой температуре, достаточной для предотвращения
автолиза. Аутопсию необходимо проводить как можно скорее, как правило, в течение одного или двух
дней. Для каждого животного необходимо зарегистрировать все общие патологические изменения,
особое внимание следует уделять любым изменениям дыхательных путей.
Дополнительные обследования, которые априори включены в ход испытания, можно
рассматривать в качестве вспомогательных для интерпретации результатов испытания, например,
измерение массы легких выживших крыс и/или выявление раздражения дыхательных путей при
микроскопическом обследовании. Для обследования можно выбирать органы, свидетельствующие об
общей патологии у животных, выживших в течение 24 или более часов, а также органы, на
которые, вероятно, может быть оказано воздействие. Микроскопическое исследование всех
дыхательных путей может предоставить полезную информацию об исследуемых веществах, которые
реагируют с водой, таких как кислоты и гигроскопические исследуемые вещества.
8 Данные и отчет
8.1 Данные
В отчете о проведении испытания должны быть представлены данные об индивидуальной
массе животных и результаты аутопсии. Данные клинических наблюдений должны быть
представлены в табличной форме, демонстрирующей для каждой группы количество используемых
животных, количество животных с определенными признаками токсичности, количество животных,
найденных мертвыми во время испытания или умерщвленных из гуманных соображений,
индивидуальное время смерти животных, описание и временной ход развития токсических эффектов,
их обратимость, результаты аутопсии.
8.2 Отчет об исследовании
Отчет о проведении испытания должен содержать следующую информацию.
Подопытные животные и их содержание:
- описание условий содержания в клетке, в том числе: количество (или изменение количества)
животных в клетке, материал подстилки, температура и относительная влажность окружающей
среды, освещенность, а также сведения о диете;
- используемый вид/линия животных, обоснование при использовании видов, отличных от
крысы:
- количество, возраст и пол животных:
- метод случайного отбора;
- подробная информация о питании и воде (в том числе тип I источникдиеты, источник воды);
- описание какой-либо предварительной подготовки, включая диету, карантин и лечение
заболеваний;
Исследуемое вещество:
- физическая природа, чистота и. при необходимости, физико-химические свойства (в том числе
изомеризация);
- данные химической идентификации и номер CAS. если он известен.
Растворитель.
- обоснование использования и выбора растворителя (если это не вода):
-данные предыдущих исследований и данные параллельных испытаний, свидетельствующие
об отсутствии влияния растворителя на результаты испытания.
Ингаляционная камера:
- описание ингаляционной камеры, в том числе размеры и объем;
- источник и описание оборудования, используемого для экспозиции животных, а также
создания испытательной среды;
- оборудование для измерения температуры, влажности, размера частиц, а также фактической
концентрации;
- источниквоздуха.обработкаподаваемого/извлекаемоговоздухаисистемы
кондиционирования;
- методы, используемые для калибровки оборудования, для обеспечения однородности среды
7