ГОСТ 32798—2014
5 Средства измерений, вспомогательное оборудование, посуда иреактивы
5.1 Для определения остаточногосодержания амимогл икозидов применяют следующиесредства
измерений, вспомогательное оборудование и материалы:
- масс-спектрометр сдиапазоном измерений от 150до 650 атомных единиц массы (а. е. м.). массо
вым разрешением не менее 650, с пределом среднеквадратического отклонения случайной составляю
щей измерения массового числа не более 0.03 а. е. м., с режимом получения и анализа фрагментных
ионов (режим МС/МС);
- колонку хроматографическую обращенмо-фазную длиной не менее 100 мм с диаметром частиц
сорбента неболее 5.0 мкм;
- системувысокоэффективную жидкостнуюхроматографическую, состоящуюиз бинарного насоса
со смесителем, термостата хроматографической колонки, обеспечивающего температуру нагрева до
(45.010.8) °С;
- компьютерс установленным программным обеспечениемдляуправления масс-спектрометром и
обработки результатов измерений:
- часы электронно-механические по ГОСТ 27752;
- весы неавтоматического действия высокого класса точности по ГОСТ OIML R 76-1 с пределами
допускаемой абсолютной погрешности не более
1
0,01 гили весылабораторные поГОСТ24104. высоко го
или специального класса точности, с наибольшим пределом взвешивания 200 ги ценой поверочного
деления 0.1 мг;
- весы микроаналитические, с наибольшим пределом взвешивания 52 г, с пределом абсолютной
допускаемой погрешности не более ±0.001 мг;
- модуль термостатируемый нагревательный с системой отдувкирастворителей инертным газом и
максимальной температурой термостатирования40 °С;
- измельчитель-гомогенизатор погружной лабораторный со скоростью измельчающей насадки от
200 до 5000 об/мин;
- встряхиватель (шейкер) вибрационный для пробирокорбитального типадвижения с амплитудой
встряхивания 3 мм идиапазоном скоростей от 150 до 2000 об/мин;
- центрифугу лабораторную рефрижераторную со скоростью вращения не менее 15000 об/мин и
диапазоном задаваемыхтемператур от4 °Сдо20 °С, садаптерамидля пробироквместимостью 15см3и
микроцентрифужных пробирок вместимостью 1.5 см3;
- баню ультразвуковую с рабочей частотой не менее 20 Гц и объемом не менее 1дм3;
- устройство вакуумное для твердофазной экстракции;
- картриджидля твердофазной экстракции объемом не менее 10см3,заполненные катионообмен-
ным сорбентом на основе силикагеля с привитыми карбоксикислотными группами, с диаметром частиц
от47 до 60 мкм;
- системудля упаривания растворителей из пробирок;
- pH-метр или универсальный иономер диапазоном измерения от 4 до 9 ед. pH с погрешностью
измерения ± 0,05 ед. pH;
-пипетки одноканальные переменной вместимости 2,5— 10,0 мм3, 5—25 мм3, 20—100 мм3,
200—1000 мм3с допустимой относительной погрешностьюдозирования пометанолуиацетонитрилу не
более 1%;
- пробирки полипропиленовые вместимостью 15 см3с завинчивающимися крышками;
- пробирки полипропиленовые микроцентрифужные вместимостью 1.5 см3с крышками.
- пробирки П-2-10-14/23ХС поГОСТ 1770;
- пипетки стеклянные градуированные по ГОСТ 29227;
- колбы конические Кн-1-250-14/23 ТС по ГОСТ 25336:
- колбы 1-10(50.100. 500>-2по ГОСТ 1770;
- цилиндры 1-50(100)-1 по ГОСТ 1770;
- шкаф сушильный лабораторный с рабочим диапазоном температурот 50 °С до 200 ®С;
- систему получения деионизированной воды высокой чистоты;
- холодильник бытовой с цифровым контроллером температуры и рабочим диапазоном темпера
тур отО°Сдо5°С;
- камерулабораторную морозильную с цифровым контроллером температуры ирабочимдиапазо
ном температур от минус 30 °С до минус 40 еС.
5.2 Для определения остаточного содержания аминогликозидов используют следующие реак
тивы.
- этилацетат по ГОСТ 22300. х. ч.;
3