Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 10271-2014; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика (В настоящем стандарте рассмотрена надлежащая клиническая практика планирования, проведения, документального оформления и представления результатов клинических исследований, проводимых с участием человека, для оценки безопасности или функциональных характеристик медицинских изделий в целях регулирования. Принципы, установленные в настоящем стандарте, также применимы ко всем прочим клиническим исследованиям, и их следует придерживаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования и национальных регулирующих требований. В настоящем стандарте определены общие требования, направленные:. - на защиту прав и обеспечение безопасности и благополучия людей;. - обеспечение использования научных подходов при проведении клинического исследования и обеспечение достоверности результатов клинического исследования;. - определение ответственности спонсора и ответственного исполнителя;. - содействие спонсорам, исследователям, этическим комитетам, регулирующим властям и другим органам, вовлеченным в оценку соответствия медицинских изделий. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для in vitro диагностики) ГОСТ Р ИСО/МЭК 10536-3-2004 Карты идентификационные. Карты на интегральных схемах бесконтактные. Часть 3. Электронные сигналы и процедуры восстановления Identification cards. Contactless integrated circuit(s) cards. Part 3. Electronic signals and reset procedures (Настоящий стандарт устанавливает характеристики полей, используемых для передачи энергии и двунаправленной передачи данных между терминальным оборудованием (CCD) и бесконтактными картами на интегральной(ых) схеме(ах) формата ID-1 по ГОСТ Р ИСО/МЭК 7810, взаимодействующими с CCD через его паз или поверхность. Стандарт не устанавливает требования к средствам генерирования полей связи, а также требования электромагнитной совместимости. Настоящий стандарт следует применять совместно с ИСО/МЭК 10536-1 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 10536-2) ГОСТ ISO 14238-2014 Качество почвы. Биологические методы. Определение минерализации и нитрификации азота в почвах и влияние химических веществ на эти процессы (Настоящий стандарт устанавливает лабораторные процедуры для измерения минерализации и нитрификации азота почвенной микробиотой)
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 102712014
Определяют площадь поверхности каждого образца с точностью до i 0.1 см2.
Чистят поверхность ультразвуком в течение 2 мин. используя этанол или метанол (см. 4.1.3.4).
Промывают в дистиллированной воде (см. 4.1.3.3). Высушивают под струей сжатого воздуха без
примесей воды и масла (см. 4.1.3.5).
4.1.6.4.3 Заводские заготовки/изделия
Определяют площадь поверхности каждого образца с точностью
1
0.1 см2.
Очищают поверхность ультразвуком в течение 2 мин, используя этанол или метанол (см. 4.1.3.4).
Промывают в дистиллированной воде (см. 4.1.3.3). Высушивают под струей сжатого воздуха без
примесей воды и масла (см. 4.1.3.5).
4.1.7 Процедура испытания
Помещают каждый образец вотдельный стеклянный контейнер (см. 4.1.4.1) так. чтобы образцы не
касались стеклянной поверхности за исключением минимальной линии или точки опоры. Если образец
состоит более чем из двух частей, то ни одна из частей образца не должна касаться другой.
Записывают показатель уровня pH раствора. В каждый контейнер добавляют такой объем раство
ра. чтобы получить соотношение 1 мл раствора на 1 см2площади поверхности образца. Во избежание
испарения раствора контейнеры закрывают. В течение 7 суток 1 1 ч поддерживают температуру
(37 i 1) вС. Вынимают образцы и записывают показания уровня pH остатка раствора.
4.1.8 Анализ элементов
Используют приборы для химического анализа (см. 4.1.4.3) соответствующей чувствительности.
Анализируют раствор качественно и количественно. Следует обращать внимание на элементы, пере
численные в4.1.1. ноесли найдены примеси концентрацией свыше 0.1 %, они такжедолжны быть указа ны.
Для каждого элемента вычитают значение, полученное в контрольном растворе, из значения,
полученного в испытательном растворе. Элементы бор. углерод и азот не учитывают.
4.1.9 Протокол испытаний
Протокол испытания должен содержать следующую информацию:
a) методы анализа и пределы определения всех анализируемых элементов;
b
) любые отклонения в изготовлении образцов (см. 4.1.6.4) или в процедуре испытаний.
c) число образцов в каждой серии и количество ислытаных серий (см. 4.1.6.2);
d) из элементного анализа коррозионного раствора (см. 4.1.8) подсчитывают и записывают выде
ление иона для каждого элемента из каждой серии (см. 4.1.6.2) отдельно в мкг/см2/7 суток. Элементы,
указанные в 4.1.1, записывают также как любые найденные. Из полученной информации сумма значе ний
выделившихся ионов для всех элементов вкаждой серии должна дать общее количество выделен ных
металлических ионов для данного стоматологического материала. Вычисляют средние результаты
делением на число испытанных серий и записывают как среднее суммарное значение выделившихся
ионов для каждого стоматологического материала мкг/см2/7 суток;
e) наличие нерастворенного продукта коррозии в виде осадка и изменение цвета поверхности об
разца.
4.2 Электрохимическое испытание
4.2.1 Необходимая информация
Состав, включающий опасные элементы в соответствие со стандартом на данный материал.
4.2.2 Применение
Это испытание предназначено для оценки склонности к коррозии металлических материалов, при
меняемых в полости рта. с использованием потенциодинамической поляризации.
4.2.3 Реагенты
4.2.3.1 Молочная кислота 3Н60 3), 90 %, химически чистая.
4.2.3.2 Хлорид натрия (NaCI), ч. д. а.
4.2.3.3 Гидрооксид натрия (NaOH), ч. д. а.
4.2.3.4 Вода степени 2 в соответствии с ИСО 3696.
4.2.3.5 Аргон или газообразный азот чистотой не менее 99.99 %.
4.2.3.6 Этанол или метанол 2Н5ОН или СН3ОН), ч. д. а.
4.2.3.7 Ацетон (C3HfiO) ч. д. а.
4.2.4 Аппаратура
4.2.4.1Емкость для испытания из боросиликатного стекла с контролем температуры в соотве
тствии с ИСО 3585. Если испытания проводят при температуре (23 ± 2) еС. тодвойные стенки не обяза
тельны.
4