Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 10271-2014; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика (В настоящем стандарте рассмотрена надлежащая клиническая практика планирования, проведения, документального оформления и представления результатов клинических исследований, проводимых с участием человека, для оценки безопасности или функциональных характеристик медицинских изделий в целях регулирования. Принципы, установленные в настоящем стандарте, также применимы ко всем прочим клиническим исследованиям, и их следует придерживаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования и национальных регулирующих требований. В настоящем стандарте определены общие требования, направленные:. - на защиту прав и обеспечение безопасности и благополучия людей;. - обеспечение использования научных подходов при проведении клинического исследования и обеспечение достоверности результатов клинического исследования;. - определение ответственности спонсора и ответственного исполнителя;. - содействие спонсорам, исследователям, этическим комитетам, регулирующим властям и другим органам, вовлеченным в оценку соответствия медицинских изделий. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для in vitro диагностики) ГОСТ Р ИСО/МЭК 10536-3-2004 Карты идентификационные. Карты на интегральных схемах бесконтактные. Часть 3. Электронные сигналы и процедуры восстановления Identification cards. Contactless integrated circuit(s) cards. Part 3. Electronic signals and reset procedures (Настоящий стандарт устанавливает характеристики полей, используемых для передачи энергии и двунаправленной передачи данных между терминальным оборудованием (CCD) и бесконтактными картами на интегральной(ых) схеме(ах) формата ID-1 по ГОСТ Р ИСО/МЭК 7810, взаимодействующими с CCD через его паз или поверхность. Стандарт не устанавливает требования к средствам генерирования полей связи, а также требования электромагнитной совместимости. Настоящий стандарт следует применять совместно с ИСО/МЭК 10536-1 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 10536-2) ГОСТ ISO 14238-2014 Качество почвы. Биологические методы. Определение минерализации и нитрификации азота в почвах и влияние химических веществ на эти процессы (Настоящий стандарт устанавливает лабораторные процедуры для измерения минерализации и нитрификации азота почвенной микробиотой)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 102712014
Приложение А
правочное)
Развитие методов испытаний коррозии
А.1 Развитие методов
А.1.1 Принципы
Методы испытаний выбирают так. чтобы были выполнены условия пункта А.2 и его подпунктов и были гаран
тированы приемлемые скорости коррозии а отношении безопасности и эффективности.
А.1.2 Безопасность: образование опасных продуктов коррозии
Коррозия и потускнение означают формирование металлических компонентов, которые образуются путем
реакции простого окисления или путем освобождения металпа или металлических ионов. Вредные воздействия
этих металлов или металлических составов, таких как оксиды, сульфиды, хлориды, металлические органические
вещества или другие разновидности, нуждаются в оценке их воздействия на мягкие и твердые ткани или другие час ти
организма согласно ИСО 7405 и соответствующих разделов ИСО 10993.
А.1.3 Эффективность: потеря вещества
Если потеря вещества достаточная для значимого уменьшения толщины образца, то происходит достаточное
снижение механической прочности, достаточное для его разрушения при изгибе и растяжении. Когда происходит по
теря вещества путем образования точечной или другой коррозии с появлением шероховатости, могут образовывать ся
места формирования и роста зубных отложений. Точечная коррозия может вызывать усталостный излом.
А.1.4 Эстетика: изменение внешнего вида
Результатом коррозии может являться потеря блеска, поскольку отраженный свет может рассеиваться.
Изменение цвета происходит от образования окрашенных продуктов реакции, которые достаточно устойчивы, что бы
оставаться на поверхности. Хорошо известными продуктами реакции, вызывающими изменение цвета, являют ся
сульфиды серебра и меди. Со многими другими элементами, которые применяют в стоматологических сплавах,
возможно образование других окрашенных соединений. Потеря цвета сама по себе не влияет на безопасность или
эффективность применения сплавов.
А.2 Протокол
Выбор необходимых условий испытаний делают со ссылкой на А.З—А.6, которые дают выбор для четырех
основных компонентов: А.З — тип испытаний: А.4 — тип образца. А.5 — среда; А.6 прочие условия.
Методы оценки можно выбрать из перечня, приведенного в А.7. Можно использовать более одного метода
оценки.
А.З Типы испытаний
А.3.1 Общие условия
Во всех случаях, когда в настоящем стандарте условия определены не четко, следует определить подходя
щие требования в стандарте на материал (применение), чтобы условия испытаний были достаточными и полными.
Все растворы, в том числе и испытательные, следует хранить и транспортировать в сосудах из боросиликат
ного стекла, с крышкой из этого же материала или из ненаполненных и незагрязненных полимеров, например, по
листирола. полиэтилена высокой плотности, полипропилена или политетрафторэтилена.
Все испытания проводят не менее двух раз. Рекомендуется иметь запасные образцы и проводить дополни
тельные испытания.
А.З.2 Отбор проб
А.3.2.1 Вытяжки
Вытяжки (испытательные растворы) должны заменяться не более чем через 7 суток, аликвоты для анализа
растворенных металлов или потери вещества хранят в отдельных контейнерах и анализируют отдельно.
А.3.2.2 Продолжительность
Условия экспозиции должны имитировать условия полости рта согласно А.3.2.1 и А.5.3 в течение не менее
28 сут.
Другие специфические условия, представляющие кратковременные испытания, следует применять не менее
24 ч или 20 полных циклов обработки, если не указаны другие условия обработки.
А.3.3 Экспозиция
А.З.3.1 Моделирование условий полости рта заключается в следующем.
a) Погружение
Образец погружают в среду, выбранную по А.5.
b
) Статическое погружение
Дпя моделирования условий роста бляшки на интерпроксимальных поверхностях не допускается относи
тельного движения между образцом и средой.
15