ГО СТ Р ИСО 15223-1— 2014
П р и м е ч а н и е 2 — Настоящий стандарт не предъявляет требования к конкретному цвету или ми
нимальному размеру символов, приведенных в таблице 1. а также не нормирует относительный размер симво
лов.
Важно, чтобы символы использовались должным образом. Руководство по надлежащему ис
пользованию общих запрещающих символов и знаков отрицания приведено в приложении В.
Перед использованием символов изготовитель должен провести оценку риска, которая гаранти
ровала бы. что использование символа не привнесет неприемлемый риск.
П р и м е ч а н и е 3 — Для дополнительной информации по менеджменту риска — см. ИСО 14971.
Символы могут использоваться без сопроводительного текста. Там где регулирующими требо
ваниями предусмотрен сопроводительный текст, наименование символа, включенного в настоящий
стандарт, следует считать достаточным. Все элементы дат и времени, которые представлены симво
лами. должны быть выполнены в соответствии с правилами, изложенными в ИСО 8601.
4.3 Другие символы
В некоторые стандарты включены дополнительные символы, которые применимы к отдельным
видам или группам медицинских изделий или к частным ситуациям. Источники, в которых упомянуты
эти символы, приведены в библиографии. Этот перечень не является исчерпывающим.
5 Символы
Когда это целесообразно, информация, необходимая для правильного использования, должна
быть указана на медицинском изделии, на его упаковке или в сопроводительной документации с по
мощью соответствующих символов, которые приведены в таблице 1.
Изготовитель может использовать любой подходящий символ независимо от категории, в кото
рую он включен.
П р и м е ч а н и е — Таблица 1 была сформирована по категориям символов для простоты использова
ния. Категория, в которую символ включен, не имеет значения. Порядок включения символов в те или иные кате
гории. в которых они размещены, не является приоритетным. Примеры использования символов приведены в
приложении А.
3