Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; Страница 35

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели, основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам, далее именуемые также как МЕ изделие) ГОСТ Р 56033-2014 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия (Настоящий стандарт предоставляет общие рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, которые предназначены для использования в рамках менеджмента риска, установленного в ИСО 14971. Настоящий стандарт основывается на концепциях, установленных в Руководстве ИСО/МЭК 51, с целью включения в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с Руководством ИСО/МЭК 51 и ИСО 14971)
Страница 35
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 15223-12014
[13] IEC/TR 60878 Graphical symbols for electrical equipment in medical practice
МЭК/ТО 60878 Графические символы для электрооборудования в медицинской практике
[14] IEC 62366 Medical devices — Application of usabiity engineering to medical devices
МЭК 62366 Медицинские изделия. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной при
годности
[15] IEC 80416-1:2008 Basic principles for graphical symbols for use on equipment — Part 1: Creation of graphical sym
bols for registration
МЭК 80416-1:2008 Основные принципы для графических символов, наносимых на оборудование. Часть 1.
Создание графических символов для регистрации
[16] IEC 80416-3 Basic principles for graphical symbols for use on equipment — Part 3: Guidelines for the application of
graphical symbols
МЭК 80416-3 Основные принципы для графических символов, наносимых на оборудование. Часть 3. Руко
водство для применения графических символов
[17] EN 556-1:2001 Sterilization of medical devices — Requirements for medical devices to be designated «STERILE»
Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
EH 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «сте
рильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
[18] EN 980:2008 Symbols for use in the labelling of medical devices
EH 980:2008 Символы, наносимые на упаковку медицинских изделий
[19] EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices
EH 1041 Информация, поставляемая поставщиком медицинского изделия
[20] GHTF/SG1/N43:2005 Labelling for Medical Devices Available at:
http://www.ghtf.org/documents/sg1/sg1final-n43.pdf
GHTF/SG1/N43:2005 Упаковка медицинских изделий. Доступно на
http://www.ghtf
.org/documentsteg1/sg1final-n43.pdf
31