Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели, основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам, далее именуемые также как МЕ изделие) ГОСТ Р 56033-2014 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия (Настоящий стандарт предоставляет общие рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, которые предназначены для использования в рамках менеджмента риска, установленного в ИСО 14971. Настоящий стандарт основывается на концепциях, установленных в Руководстве ИСО/МЭК 51, с целью включения в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с Руководством ИСО/МЭК 51 и ИСО 14971)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
Продолжение таблицы 1
ГО СТ Р ИСО 15223-1— 2014
I§
§
5 » о
с®
2492
2492
а
«
г к
г I
г в
s о
1 1
О
8 S-
d
В Европе’:
- датой мажет
считаться год, год
и месяцили год,
месяци день в
соответствии с
требованиями
соответствующей
Директивы ЕС;
- настоящий сим
вол может быть
использован для
определения без
опасногосрока
имплантации ак
тивных импланти
руемх медицин
скихизделий в
соответствии с
требованиями
Директивы ЕС
90/385fEEC
S
О
сг х
s
2
I
I
о *
е- 5
п
X
*
а
2 1
I
Z
1
4 5
в-
I
=
5
Примечание 1
- Например, июнь
2002 г. может обо
значаться как2002-
06,
Примечание 2
- Относительный
размер символа и
размер даты не
нормируются.
Примечание 3
-Синонимом «ис
является «срок
Примечание 4
-Для некоторых
медицинских изде
лий (например, in
vitro)эта дата дей
ствует толькодо
вскрытия медицин
ского изделия,
Примечание
1
-Относительный
размерсимвола и
размер кода парши
не норми-руются.
Примечание 2
-Синонимами «ход
партии» являются
«номер парши» и
«номер серии».
Требования
Настоящий символ
должен сопровож
даться датой изго
товления. Эта дата
должна быть вы
полнена в соответ
ствии с ИСО 8601 в
виде четырех цифр
года, и, при необ
ходимости вклю
чать две цифры
месяца идее циф
ры дня месяца.
Дата должна быть
пользовать до ...»
размещена рядом с
годности».
символом
Настоящий символ
должен сопровож
даться кодом пар
тии.
Код партии должен
быть размещен
рядом с символом
Описание
символа"
Указывает дату,
после истечения
которой изделие
не должно исполь
зоваться
Указывает код
партии, которым
изготовитель
адентифицировал
партию изделия
2
5
8
2 §
2
ч
5 я
О
О
X
Z
Использовать до
Код партии
а
0
2
S п
1 §
h
g 5
<3
5.1.4
Г_______
1
L
J
5.1.5
Г
И
LOT
L
J
7