Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; Страница 24

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели, основания или опоры операционного стола со съемной панелью) ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам, далее именуемые также как МЕ изделие) ГОСТ Р 56033-2014 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия (Настоящий стандарт предоставляет общие рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, которые предназначены для использования в рамках менеджмента риска, установленного в ИСО 14971. Настоящий стандарт основывается на концепциях, установленных в Руководстве ИСО/МЭК 51, с целью включения в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с Руководством ИСО/МЭК 51 и ИСО 14971)
Страница 24
Страница 1 Untitled document
Продолжение таблицы 1
ГОСТ Р ИСО 15223-12014
1 §
I ® s
5 s о
с«
Применение
ИСО 7000-
3083
X
г
от
1 1
® з
ф
8
О
в;
?
Ц
X
ф
ф
*
1 |
||
о
I I
*
Ф
X
Настоящий сим
вол должен раз
мещаться на эти
кетке медицинско
го изделия для
диагностики in
vitro или совмест
нос символом,
указывающим, что
медицинское из
делие является
медицинским из
делием для диа
гностики in vitro
1
1
2 1
г 1
и
X
в =
S
Примечание
1
-Синонимом
настоящего симво
ла является «ме
дицинское изделие
для диатостики in
vitroдля клиниче
скихисследова
ний».
Примечание 2
- Медицинское из
делие, которое
предназначено
только для оценки
функциональных
характеристик ме
дицинского изде
лия, не предназна
чено для использо
вания его в лабо
раторных диагно
стическихисследо
ваниях в медицин
ских цепях (напри
мер, для получения
результатов диа
тостики).
требования
Ф
«
II
1 5
Указывает, что
медицинское из
делие для диагно
стики in vitro,
предназначено
для оценки функ
циональных ха
рактеристик меди
цинского изделия
для диатостики in
vitro, до его выпус
кав обращение на
рынок медицин
скихизделий для
диатостики in vitro
2
5
?
Г Ф
1 §
2
а
о »
«
X
X
Использовать
только для оцен
ки функциональ
ных характери
стик медицинско
го изделия для
диагностики in
vitro
ф
а
1
2
ф
§
I
I
ГИ
_________ §
43
lO
lO
L_1
20