ГОСТ Р 55991.4—2014
3.18технические системы и устройства с измерительными функциями: Технические систе
мы иустройства, которые нарядус ихосновными функциями выполняют измерительныефункции.
П р и м е ч а н и я
1 К техническим системам и устройствам с измерительной функцией относится высокотехнологичное лабо
раторное оборудование, включающее в себя наиболее полный процесс измерения. Данные, полученные во время
этапа измерения на высокотехнологичном лабораторном оборудовании, используются для преобразования в
качественные или количественные данные с помощью встроенного оборудования и программного обеспечения.
Данные измерения не являются прямыми, и при подтверждении соответствия (в виде регистрации или сертифика
ции)данного оборудования проводится подтверждение (аттестация) методики измерения.
2 Обязательные требования к техническим системам и устройствам с измерительными функциями, а также
формы оценки их соответствия указанным требованиям устанавливаются законодательством Российской Феде
рации о техническом регулировании (2J.
3 Всоответствиисдействующим законодательством ответственность на всехэтапахобращения высокотех
нологичноголабораторногооборудования на рынке несет производительили егоавторизованный представитель.
4 Требования к составлению технических заданий для проведения
государственных закупок
Технические требованиядолжны:
- содержать характеристики высокотехнологичного лабораторного оборудования с точки зрения
егопредполагаемого использования коночным потребителем:
- не бытьизбыточными;
- не исключать конкуренцию при закупке высокотехнологичноголабораторного оборудования;
- обеспечивать возможность широкого выбора с точки зрения цены и качества товара.
Технические задания для государственных закупок разрабатываются заказчиком с учетом требо
ваний законодательства о размещении государственных заказов [1]. антимонопольного законода
тельства изаконодательства о техническом регулировании [2].
4.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования
Требование конкретизируетсягосударственным заказчиком исходяизназначения оборудованияи
предполагаемой сферы его медицинского применения.
4.2 Описание оборудования
Каждый подпунктданного пунктадолжен нумероваться исодержатьнеобходимый перечень функ
циональных и технических характеристик, потребительских свойств, комплектации, количественные,
качественные и иные показатели, необходимые заказчику (конечному пользователю).
Точные и четкие технические требования являются предпосылкой к тому, чтобы поставщик по
запросу заказчика представил реальные и конкурентоспособные технические и технико-коммерческие
предложения без значительныхоговорок, отклонений или дополнительных условий.
Технические требования на поставку оборудования выполняются раздельно для каждого вида
оборудования и должны включать в себя:
- тексттехническихтребований;
- таблицу технических показателей.
В тексттехническихтребованийвключаются основныехарактеристики поставляемого оборудова
ния. Согласнотехническим требованиям, закупаемоеоборудование иматериалы, применяемые вэтом
оборудовании, должны быть новыми, не использованными ранее, представлять собой современные
модели, созданные с учетом последнихдостижений вобласти конструкций и материалов.
Технические требованиядолжны быть составлены таким образом, чтобы обеспечить максималь
но широкую конкуренцию и в то же время дать четкое представление о необходимых стандартах безо
пасности и качества исполнения, материалах и эксплуатационных характеристиках закупаемого
оборудования, транспортировке, упаковке иусловиях хранения оборудования.
При составлении технических требований необходимо учитывать то. что они не должны иметь
ограничительный характер. Стандарты и технические спецификации, указываемые в конкурсной доку
ментации. должны гарантироватьсоблюдениеосновныхтехническихтребований ипрочихтребованийк
закупаемомуоборудованию.
В требованиях должны быть приведены сведения о климатическом исполнении и категориях раз
мещения оборудованияпо ГОСТ, степенизащиты поГОСТ, уровневибрации, шума, компоновке, разме
щении и площадках обслуживания оборудования, массе оборудования, его габаритах (площади для
самогоприбора)сучетом имеющихсяузаказчика(конечного пользователя) помещенийикоммунальных
4