ГОСТ Р 55991.1—2014
прибора) с уметом имеющихся у заказчика (конечного пользователя) помещений и коммунальных ресур
сов. монтаже, плановых и капитальных ремонтах оборудования, условиям его сервисного обслуживания.
По возможное™, в технических требованиях указываются конкретные стандарты, принятые в междуна
родной практике (ГОСТ Р ИСО/МЭК, ГОСТ ИСО/МЭК. зарегистрированные как медизделия в РФ), кото
рым должно соответствовать закупаемое оборудование, или стандарты России (ГОСТ Р).
4.3 Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
Указывается, что оборудование должно быть новым, ранее не использованным, не эксплуатиро
вавшимся или иметь определенное время наработки (с учетом валидации и калибровки на предлрия-
тии-изготовителе и в процессе технических испытаний при регистрации медицинского изделия) и быть
исправным.
4.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности
Исполнитель должен иметь установленные законодательством и нормативно-правовыми актами
Российской Федерации документы, подтверждающие соответствие оказываемых услуг требованиям
действующих нормативно-правовых актов Российской Федерации. Ответственность за своевременное
продлениетакихдокументов лежит на Исполнителе. Исполнитель предоставляет Заказчику копии доку
ментов. подтверждающих соответствие оказываемых услуг требованиям действующих нормативно
правовых актов Российской Федерации.
4.5 Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого
оборудования с оборудованием, используемым заказчиком
При необходимости, указываются варианты обеспечения взаимодействия имеющегося у заказчи
ка оборудования с закупаемым оборудованием (возможность подключения к лабораторной информа
ционной системе, единый протокол обмена данными, программная совместимость и пр.).
4.6 Требования к размерам оборудования
Требования к размерам оборудования формируются исходя из имеющихся у заказчика (конечно
го пользователя) площадей или с учетом их реконструкции. Реконструкция имеющихся площадей
определяется заданием на проектирование, в зависимости от мощности лаборатории, видов исследо
ваний. выбранного технологического решения, а также размеров и расстановки лабораторного обору
дования.
4.7 Требования к предпродажной подготовке оборудования
Требования к предпродажной подготовке оборудования конкретизируются заказчиком.
Предпродажная подготовка оборудования проводится на складе компании-поставщика.
4.8 Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных
материалов и сопутствующего оборудования для обеспечения функционирования
и эксплуатации оборудования
При необходимости, указывается что. например, расходы на эксплуатацию оборудования в точение
месяца (квартала, полугодия, года и пр.) не должны превышать более 10 % стоимости оборудования.
В этом разделе необходимо перечислить расходные материалы, которые заказчик намерен по
лучить вместе с оборудованием. Требования по передаче заказчику стартового комплекта расходных
материалов для первичной эксплуатации товара в течение требуемого срока конкретизируются госу
дарственным заказчиком.
4.9 Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала
и защите окружающей среды
Требования к качеству и безопасности оборудования и его потребительским свойствам конкрети
зируются государственным заказчиком.
В случаеесли от исполнителя в процессе выполнения контрактатребуется осуществитьстрахова
ние ответственности перед третьими лицами, или если поставки исопутствующие услуги связаны с воз
можной опасностью для жизни и здоровья людей или экологическим ущербом, в данном разделе
должны быть даны соответствующие необходимые требования.
4.10 Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
Точно указывается продолжительность гарантийного срока и место выполнения работ по гаран
тийному обслуживанию, устанавливаемое по усмотрению государственного заказчика. Гараи™йный
срок не может быть меньше гарантийного срока производителя (изготовителя). Следует четко указать
5