ГОСТ Р 55991.1—2014
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращения............................ 2
4 Требования к составлению технических заданий для проведения государственных закупок . . . . 4
4.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования...........................................4
4.2 Описание оборудования.................. 4
4.3 Требования к времени наработки оборудования на момент закупки.............................................. 5
4.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности.....................................................5
4.5 Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования
с оборудованием, используемым заказчиком.......................................................................................5
4.6 Требования к размерам оборудования................................................................................................ 5
4.7 Требования к предпродажной подготовке оборудования.................................................................5
4.8 Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных материалов
и сопутствующего оборудования для обеспечения функционирования и эксплуатации
оборудования ............................................................................................................................................5
4.9 Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и защите
окружающей среды...................................................................................................................................5
4.10 Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию...................................................5
4.11 Требования по объему гарантий качества услуг...............................................................................6
4.12 Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной
разрешительной и иной документации..................................6
4.13 Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным
и иным работам......................................................................................................................................6
4.14 Требования к выполнению сопутствующих работ, оказанию сопутствующих услуг...................6
4.15 Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок.............................................6
4.16 Порядок сдачи и приемки оборудования.............................................................................................6
5 Требования, включаемые в техническое задание на автоматические анализаторы
для биохимических исследований для целей государственных закупок................................................6
5.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования...........................................7
5.2 Значимые технические требования к биохимическим анализаторам...............................................7
5.2.1 Требования, обусловленные наличием у конечного пользователя материальных
ресурсов и помещений, связанные с размещением анализатора у получателя
и коммунальными ресурсами получателя.................................................................................7
5.2.2 Требования к оборудованию по используемым методам......................................................7
5.2.3 Требования к производительности (тестов в час)...................................................................7
5.2.4 Требования к уровню автоматизации измерения.................................................................... 7
5.2.5 Требования к оптимизации лабораторного процесса при эксплуатации оборудования . 7
5.2.6 Требования к системам обеспечения правильности аналитического процесса................7
5.2.7 Требования к качеству получаемых в процессе эксплуатации оборудования результатов
исследований...................................................................................................................................7
5.2.8 Требования к номенклатуре видов исследований, выполняемых на оборудовании . . . 8
5.3 Требования к времени наработки оборудования на момент закупки.............................................8
5.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности.....................................................8
5.5 Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования
с оборудованием и информационными системами, используемыми заказчиком.........................8
5.6 Требования к размерам оборудования................................................................................................ 8
5.7 Требования к предпродажной подготовке оборудования.................................................................8
5.8 Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных материалов
и сопутствующего оборудования для обеспечения функционирования и эксплуатации
оборудования............................................................................................................................................8
5.9 Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и защите
окружающей среды...................................................................................................................................9
5.10 Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию.....................................................9
in