ГОСТ Р 55991.1—2014
- источникбесперебойного питания, указать время обеспечения автономной работы анализатора,
не менее (минут);
- тип принтера (лазерный или светодиодный), производительность (страниц в минуту), цветность
(черно-белый или цветной).
5.9 Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала
и защите окружающей среды
Безопасность медицинского персонала при эксплуатации анализаторов должна обеспечиваться:
- конструкцией анализаторов, которыедолжны бытьбезопасны при использовании отдельно или в
составе комплексов (систем) и удовлетворять требованиям стандартов идругой нормативно-техничес
кой документации;
- конструкцией и устройством электроустановокдля питания анализаторов, которыедолжны удов
летворять «Правилам устройства электроустановок» и другой нормативно-технической документации;
- системой технического обслуживания и ремонта оборудования;
- применением установленных мер и средств защиты.
5.10 Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
- Гарантийный срок на поставляемое оборудование — не менее 1 года;
- наличие сервисной службы, сертифицированной производителем товара, на территории РФ;
- наличие системы удаленного мониторинга работы анализатора сервисной службой производи
теля оборудования;
- наличие службы технической поддержки производителя анализатора.
5.11 Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной
разрешительной и иной документации
- Наличие регистрационного удостоверения на поставляемые анализаторы;
- наличие регистрационного удостоверения на расходные материалы, необходимые при
эксплуатации анализаторов.
- наличие регистрационного удостоверения на расходные материалы, необходимыедля исследо
вания аналита на оборудовании;
- наличие эксплуатационной документации анализатора на русском языке.
5.12 Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования,
пусконаладочным и иным работам
Ввод оборудования в эксплуатацию осуществляется сертифицированными специалистами.
5.13 Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала
заказчика
Инструктаж персонала конечного пользователя работе на анализаторе с выдачей соответствую
щих документов.
5.14 Требования к количеству, периодичности, сроку и мосту поставок
- Количество поставляемого оборудования (шт.);
- количество поставляемых комплектов, включающих в себя оборудование, расходные материа
лы и сопутствующее оборудование.
5.15 Порядок сдачи и приемки оборудования
- Порядок приемки-сдачи отдельных видов и этапов работ;
- порядок передачи исполнительных документов;
- обеспечение надлежащих условий для проведения приемки-сдачи оборудования:
- наличие программы верификационных испытаний и ее выполнение.
6 Требования к оформлению технического задания
на высокотехнологичное лабораторное оборудование
Заказчик оформляет ТЗ в соответствии с общими требованиями к текстовым документам, уста
новленными ГОСТ 2.105—95. Форма изложения ТЗ приведена в приложении А и может быть представ
лена как в табличной форме, так и в текстовом формате. Сведения о согласовании и утверждении ТЗ
размещаются на титульном листе.
9