ГОСТ 32519-2013
Введение
Большаячастьисследованийхроническойтоксичности
осуществляется на грызунах и, поэтому данный стандарт предназначен,
прежде всего, для исследований, осуществляемых на особях этого вида.
Если проведение таких исследований потребуется на особях другого
вида, изложенные принципы и методы также могут быть использованы с
надлежащими изменениями в соответствии с целями и руководством [2].
В исследованиях хронической токсичностииспользуются три
основных способа введения: пероральный, накожный и ингаляционный.
Выбор способа введения зависит от физических и химических свойств
тестируемого вещества, а также от основного пути поступления в
организм человека. Дополнительные сведения по выбору способа
поступления в организм содержатся в руководстве [2].
В данном стандарте внимание уделяется внутрижелудочному
(пероральному) способу введения, как наиболее часто применяемому в
исследованиях хронической токсичности.
Целиисследованийхроническойтоксичности,охватываемые
настоящим стандартом, включают:
-определение опасных свойств химических веществ;
-определение органов-мишеней;
-описание зависимости «доза-ответ»;
-определение наивысшего уровня воздействия, при котором не
наблюдается вредный эффект (NOAEL) или исходной точки для
установления статистически достоверного нижнего предела дозы,
которая предопределяет изменения в ответных реакциях на вредное
воздействие, что соответствует ЕД10(BMD);
VI