ГОСТ 32519-2013
с другой. Это чрезвычайно важно в случае комбинированного
исследования хронической токсичности и канцерогенности.
Проведениекомбинированногоисследованияхронической
токсичностииканцерогенноститребуетбольшегоанализав
сравнениисисследованиямихроническойтоксичностии
канцерогенности, проводимыми раздельно. Следует внимательно
отнестись к принципам выбора при проведении комбинированного
исследованияхроническойтоксичностииканцерогенности.
Раздельныеисследованиямогутявлятьсянеобходимымипо
определенным нормативным требованиям.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с
соответствующими определениями:
2.1 доза (Dose): Количество вводимого тестируемого вещества.
Доза выражается илипо массе (г, мг), или массой тестируемого
вещества на единицу массы тела животного (мг/кг), или постоянной
концентрацией в пище (ppm).
2.2 дозировка (Dosage): Основное понятие, включающее в себя
дозу, частоту и продолжительность введения.
2.3 уровень воздействия, при котором не наблюдается
вредный эффект (NOAEL): Наивысший уровень дозы, при которой не
наблюдается вредный эффект, связанный с воздействием.
3 Принцип метода испытания
Исследуемоевеществовводитсяежедневнопорциями
нескольким группам подопытных животных в течение 12 месяцев, хотя
можно также избрать более длительный или короткий период. Этот
период был выбран в связи с тем, что он достаточен для того, чтобы
стали очевидны любые проявления кумулятивной токсичности, не
3