ГОСТ 32519-2013
Несмотря на то, что этот данный стандарт рассчитан на
двенадцатимесячное исследование хронической токсичности, план
исследования допускает, что может быть применен, как более
короткий (например, шесть или девять месяцев), так и более длинный
(например, 18 или 24 месяца) период исследований, в зависимости от
целей и задач эксперимента. Отклонения от продолжительности
воздействия в 12 месяцев должны быть обоснованы, особенно в
случае сокращения сроков. Вспомогательные группы, включенные для
наблюдениязаобратимостьюлюбыхтоксическихизменений,
вызванных химическим веществом, следует держать без дозировок не
менее четырех недель, но не более одной трети от общего периода
исследования после прекращения воздействия.
4.5 Наблюдения
Все животные должны исследоваться на предмет болезненности
или смерти и на наличие особых токсикологических значимых
признаков, в частности нейрофункциональных и нейроповеденческих,
обычно в начале и в конце каждого дня. Дополнительно, животные
должныпроверяться,какминимумодинразв выходныеи
праздничныедни.Общееклиническоенаблюдениедолжно
осуществляться, как минимум один раз в день, предпочтительно в
одно и то же время, принимая во внимание период максимума
предполагаемого воздействия дозы. Клиническое состояние животных
следует фиксировать.
Подробное клиническое наблюдение должно быть проведено,
как минимум один раз до начала воздействия (учитывая предмет
исследования), к концу первой недели исследования и впоследствии
ежемесячно. Протокол наблюдений должен быть согласован так,
чтобы обеспечить минимальную разницу между отдельными
13