ГОСТ 32519-2013
4.2 Основное испытание
4.2.1 Количество и пол животных
Должныиспользоватьсяживотныеобоихполов.Следует
использовать такоеколичество животных, чтобыпо окончании
исследования в каждой группе оставалось достаточное их количество
длябиологическогои статистическогоанализов.Какправило,
грызунов - минимум 20 животных, негрызунов - по четыре животных в
каждойгруппекаждогополадлякаждогоуровнядозы.В
исследованиях,гдезадействованымыши,можетвозникнуть
необходимость в дополнительных животных в каждой группе для
проведениявсехнеобходимыхгематологическиханализов.В
зависимости от цели исследования можно увеличить статистическую
значимостьосновныхпоказателей,распределивнеравномерно
животных по уровням дозы.
4.2.2Резерв для промежуточных умерщвлений, вспомога
тельные группы и индикаторные животные
При исследовании можно сделать резерв для промежуточных
умерщвлений, например, в шесть месяцев, для получения данных о
развитии токсических изменений и данных о механизме воздействия,
еслиэтонаучнообосновано.Такжеможнозадействовать
вспомогательные группы для отслеживания обратимости любых
токсических изменений, вызванных химическими веществами при
исследовании. Как правило, их распределяют на группу с самым
высоким уровнем дозы и контрольную группу. Если запланировано
промежуточное умерщвление, количество животных, включенных в
план исследования, должно быть увеличено на число животных,
7