ГОСТ Р ИСО 14066-2013
Продолжение таблицы D.1
Знания, навыки и способности группы по
валидации или верификации
Идентифицировать требования
программы по ПГ.
- Оценить соответствие проекта
идентифицированным требованиям
программы по ПГ.
Требования установленные
вИСО 14065:2007
f) демонстрации
соответствия
таким требованиям
программы по ПГ,
как утечка и
постоянство (если
необходимо)
Помимо требований, установленных в
6.3.2, 6.3.3 и 6.3.4, группа по валидации
или верификациидолжна знать
соответствующие направления
деятельности сектора, которые могут
оказывать влияние на выбор исходного
сценария.
- Идентифицировать рабочую среду/
сектора (используя предыдущие значения
и/или опыт).
-Идентифицировать тенденции сектора,
которые могут оказывать влияние на
выбор исходного сценария.
-Разобраться в процессах выбора
исходного сценария.
6.3.6 Специфическая компетенция (и компетентность) руководителя группы по
валидации или верификации
Руководительа) достаточными- Идентифицировать цель, задачи оценки
группы
ПО
знаниями и опытом подлежащей рассмотрению информации
валидации иликомпетентной (включая процессы, процедуры и методы)
верификацииработы,подробно длявыбора,обоснованияи
должен (в сфереописанной в 6.3.2, количественного описания влияния работ
компетенции6.3.2, 6.3.4 и 6.3.6 на результативность валидации или
сектора) обладать: (в соответствии с верификации ПГ ворганизации.
необходимостью)
39