ГОСТ Р ИСО 14066-2013
-доказательства, сформированные внутри организации более надежны,
когда связанные с ними средства контроля эффективны;
-доказательства, полученные непосредственно группой по валидации
или верификации, более надежны, чем полученные косвенно или путем
умозаключений, например, наблюдение за применением методов контроля более
надежно, чем запрос о результатах контроля;
-доказательстваболеенадежны,когдаонисуществуютв
документированной форме, т.е. на бумаге, в электронном виде или на других
носителях информации, например, полученный в одно и то же время письменный
протокол совещания более надежен, чем последующее устное толкование
рассмотренного вопроса;
-доказательства,представленныеоригиналамидокументов,более
надежны, чем представленные копиями или факсимиле.
Члены группы по валидации или верификации ПГ обычно более уверены в
непротиворечащих доказательствах, полученных из разных источников, чем из
отдельных доказательств, рассматриваемых в индивидуальном порядке. Кроме
того, доказательства, полученные из разных источников имеющие
разную природу могут свидетельствовать о ненадежности отдельных
доказательства.
Пример 2
—
Подтверждающая информация, полученная из независимого от организации
источника, может повысить уверенность, которую формирует группа по валидации или
верификации ПГ на основе данных от ответственной стороны.
С другой стороны, когда доказательства, полученные из одного источника,
являются несовместимыми с аналогичными доказательствами, полученными из
другого источника, группа по валидации или верификации ПГ сама определяет,
какиедополнительныепроцедурыпосборудостоверныхдоказательств
необходимы, чтобы устранить возникшую несовместимость.
С точки зрения получения достаточных данных доказательств надлежащего
характера, как правило, труднее получить уверенность в отношении информации
по рассматриваемой теме, охватывающей некоторый период, чем на конкретный
данныймоментвремени.Крометого,заключения,предоставляемыепо
наблюдаемым процессам, обычно ограниченыустановленнымпериодом
времени, в соответствии с обязательствами. Члены группы по валидации или
21