ГОСТ Р ИСО 14066-2013
b
) техническими знаниями (см. пункт 6 настоящего стандарта опытом
(ИСО 14065:2007, 6.3.3);
c) опытом по аудиту данных и информации (см. ИСО 14065:2007, 6.3.4),
d) знаниями и опытом руководителя группы по процессу валидации или
верификации (см. ИСО 14065:2007, 6.3.6).
5.2.2 Знание программы по ПГ
5.2.2.1 Общие знания программы по ПГ
Группа по валидации и верификации в совокупности должна владеть
знанием программы по ПГ, включая документированные:
a) квалификационные требования;
b
) требования действующего законодательства;
c) рамкивнедрениявразличныеюрисдикциивзависимостиот
применяемых требований;
d) ограничения, связанные с географическим положением организации;
e) требования и руководящие указания по процессу валидации или
верификации;
f)широтуохватавыбросовПГ,подлежащуюотчетности
(см. ИСО 14064-3:2006, А.2.3.7, — в качестве руководящих указаний по области
применения процесса валидации или верификации, учитывая его объем и рамки).
5.2.2.2 ДополнительныезнанияпрограммыпоПГвотношении
верификации уровня организации
Группа по верификации должна обладать дополнительными знаниями
программы по ПГ в отношении верификации уровня организации, включая (в
соответствующих случаях) приемлемые промышленные процессы и сектора
(3.1.1).
5.2.2.3 Дополнительные знания программы по ПГ в отношении валидации
и верификации проекта
Группа по валидации или верификации проекта в совокупности должна
обладать дополнительными знаниями программы по ПГ в отношении валидации
или верификации проекта, включая следующее:
И