ГОСТ Р ИСО 14066-2013
e) выполнять независимые исследования, чтобы в случае необходимости
опротестовывать предположения и доказательства, высказанные ответственной
стороной или заказчиком;
f) соблюдатьравновесиемеждувниманиемкдеталями
высококачественной конечной оценкой предполагаемого результата в процессе
валидации или верификации;
д) устранятьмелкиенедочеты,особеннонауровнеобеспечения
выполнения требуемых проверок (например, между планом проекта по ПГ и
отчетом по этому проекту, а также между реестром по ПГ и соответствующим
отчетом);
h) оцениватьинформацию,данныеипредположения,делая
профессиональные выводы;
i)применятьметодывалидациии верификациивожидаемыхи
непредвиденных ситуациях;
j)обмениватьсяинформациейпо поводу процесса валидацииили
верификации и их результатов.
Примечание — Вприложении Внастоящего стандарта установлены методы, которые
могут быть использованыдля оценки навыковчленов группыпо валидации или верификации.
6 Компетенция сектора
Группа по компетентной валидации или верификации сектора (3.1.1)в
совокупностидолжнаобладатьнеобходимымизнаниямиинавыками.
Технические знания и опыт установлены в 5.2.3.
Примечание 1 — В приложении С настоящего стандарта приведены примеры
идентификациикомпетенции секторов.
Дляобластикомпетенциикаждого секторасовокупнаятехническая
компетентностьгруппыдолжнавключать(всоответствующихслучаях)
способности:
а)идентифицировать ИПН (рассмотрение из диаграмм потоков процесса,
планов площадок, результатов осмотров площадок, схем процесса и чертежей
контрольно-измерительной аппаратуры, учета утверждений и разрешений по ПГ
или других источников);
15