ГОСТ 31597—2012
11.11 Проверку отсутствия слипшихся участков контейнера (6.1.4) проводят визуально осмотром
невооруженным глазом.
11.12 Химические и биологические испытания контвйнерое (5.1.6) — по ГОСТ31209.
Химические испытания следует проводить на материалах, полученных с простерилизованных
полимерных контейнеров, предназначенных к использованию припереливании.
11.13 Проверка прозрачности контейнера (6.2.3)
11.13.1 Заполняют пустой контейнер до его номинальной вместимости первичной опалесцирую
щей суспензией, приготовленной по 11.13.4, разведеннойдо спектральной поглощающей способности
от 0,37до 0,043 при 640 нм (коэффициент разведения порядка 1:16) в 1см ячейки.
11.13.2 Приготовление растворасульфата гидразина: растворяют 1.Огсульфата гидразинавдис
тиллированной воде и разбавляютдо 100см3.Дают выстоятьсяот4 до 6 ч.
11.13.3 Приготовление раствора гексаметилентетрамина: растворяют в 25млдистиллированной
воды 2,5 г гексаметилентетрамина в стеклянном закрытом притертой пробкой флаконе вместимостью
100 см3.
11.13.4 Приготовление первичной опалесцирующей суспензии: добавляютк раствору гексамети
лентетрамина 25,0 см3 раствора сульфата гидразина. Смешивают идают выстояться в течение 24 ч.
Суспензия остаетсястабильной в течение 2 мес при условии ее хранения в стеклянном сосуде без
дефектов поверхности. Суспензия недолжна прилипать к стеклу, перед употреблением ее хорошо раз
мешивают.
11.13.5 Заполняют второй пустой контейнердистиллированной водойдо его номинальной вмес
тимости.
Визуальносравнивают растворы вконтейнерахв рассеянномдневном свете начерномфоне. Если
опалесцирующуюсуспензию в одном контейнере можнолегкоотличитьот воды в другом контейнере, то
результат положительный (прозрачность контейнера отвечает предъявленномутребованию).
11.14 Проверку цвета контейнера (6.2.4) проводят визуально невооруженным глазом.
11.15 Проверкутеплостойкости контейнера (6.2.5)проводят в камераххолода в условиях, указан
ных в 6.2.5.
После испытаний проводят проверку внешнего вида контейнера и трубок, герметичность всех
соединений.
11.16 Проверку паропроницаемости контейнера с растворами (6.2.6) проводят в климатических
камерах в условиях, указанных в6.2.6. Потерю воды израствора рассчитываютпоразности начальной и
конечной масс контейнера.
11.17 Проверку стойкости контейнера кдеформации проводят на центрифугах (6.2.8) и в услови
ях. указанных в6.2.5.
После испытаний проверяют целостность игерметичностьсоединений контейнера.
11.18 Проверкупрочностимаркировкии крепленияэтикетки на контейнере(6.2.9) проводятследу
ющимобразом: полимерные контейнеры, заполненныеигерметичнозакрытые, втечениепяти днейхра
нят при температуре (5 ± 1) °С. Затем иххранят24 ч при максимальной температуре 40 °С. затем — 24 ч
при температуре (5 ± 1)°С. После хранения контейнеры с этикеткой и/или печатным текстом погружают
на 24 ч в водопроводную воду температурой (20 ± 1) °С.
9