ГОСТ 31597-2012; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60335-2-21-2012 Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 2-21. Частные требования к аккумуляционным водонагревателям Safety of household and similar electrical appliances. Part 2-21. Particular requiremеnts for storage water heaters (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности электрических аккумуляционных водонагревателей бытового и аналогичного применения, предназначенных для нагревания воды ниже точки кипения номинальным напряжением не более 250 В для однофазных приборов и 480 В - для других приборов. Приборы, не предназначенные для бытового использования, но которые тем не менее могут быть источником опасности для людей, например приборы, используемые неспециалистами в магазинах, в легкой промышленности и на фермах, входят в область распространения настоящего стандарта. Настоящий стандарт устанавливает основные виды опасностей приборов, с которыми люди сталкиваются внутри и вне дома. Стандарт не учитывает опасностей, возникающих в случаях:. - безнадзорного использования приборов детьми или немощными лицами:. - игр детей с приборами) ГОСТ 31996-2012 Кабели силовые с пластмассовой изоляцией на номинальное напряжение 0,66; 1 и 3 кв. Общие технические условия Power cables with plastic insulation for rated voltages of 0,66; 1 and 3 kV. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на силовые кабели с пластмассовой изоляцией, предназначенные для передачи и распределения электрической энергии в стационарных установках на номинальное переменное напряжение 0,66; 1 и 3 кВ номинальной частотой 50 Гц. Стандарт устанавливает основные требования к конструкциям и техническим характеристикам кабелей, их эксплуатационные свойства и методы контроля) ГОСТ 31590.1-2012 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods (Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера)

Страница 10

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31597—2012

7 Требования кантикоагулянту и/или растворуконсерванта

Антикоагулянт и/или раствор консервантадолжны удовлетворять требованиям Государственной

фармакопеи.

8 Требования купаковке

8.1 Контейнер не должен допускать потерю воды более 2.5 % (по массе) из антикоагулянта или

раствора консерванта при хранении в течение года притемпературе (23±2) °С, влажности55 % иатмос

ферном давлении.

8.2 Внутренняя поверхность индивидуальной упаковки не должна оказывать на контейнер вред

ных воздействий плесени или грибков. При необходимости онадолжна бытьобработана средствами по

предотвращению роста плесени или грибков. При химической обработке должна быть исключена воз

можность проникновения химических реагентов внутрь контейнера.

8.3 Внутренняя поверхность наружной упаковки контейнера недолжна взаимодействоватьс кон

тейнером. При необходимости она должна быть обработана для предотвращения роста плесени или

грибков. При химической обработке должна быть исключена возможность проникновения химических

реагентов внутрь контейнера.

8.4 Упаковка должна обеспечивать контроль первого вскрытия (без нарушения целостности упа

ковки).

8.5 Упаковка должна быть достаточно прочной, чтобы предохранить контейнер от повреждений

при нормальномдавлении и эксплуатации.

8.6 Упаковкадолжна бытьстойкой квоздействию вредителейи паразитовсучетом климатических

условий региона.

8.7 Упаковкаконтейнерадолжна исключатьвозможностьперекручиваниясоединительнойтрубки

итрубкидля переливания крови.

9 Маркировка

Маркировка контейнера должна соответствовать требованиям 9.1—9.3 настоящего стан

дарта. Образец этикетки дляконтейнераприведен в приложении Б.

9.1 Маркировка контейнера

9.1.1 Маркировка емкостей(основногоидополнительных) контейнера должнаосуществлять

сяс помощью однойприклеиваемойэтикетки (пооднойна каждую емкость).

Маркировку контейнера наносит на этикетку предприятие-изготовитель. Также этикетка

контейнера служит платформой для внесения информации о конечном продукте (компоненте кро

ви). появляющейся в процессе заполнения контейнера. Поэтому этикетка должна содержать не

менееполовины свободнойплощади длявнесения этойинформации.

9.1.2 Маркировка контейнера должна содержатьследующую информацию:

- наименованиеконтейнера:

- емкость, в миллилитрах:

- наименование антикоагулянта (без рецептуры 1);

- объем антикоагулянта и/илираствора консерванта в миллилитрах или массу в граммах:

- номер партии:

- срокгодности (дату, позжекоторой контейнерне подлежит использованию):

- надпись «стерильно, апирогвнно. нетоксично»;

- указание «непредназначено для переливания крови, пока не наклеена марка группы крови»;

- указание «не применять при наличии признаков повреждения» или другое равноценное указа

ние:

- указание поприменениюконтейнера:

- наименование и адрес изготовителя и/или наименование и адрес ответственного постав

щика:

- штриховойкод продукции;

- условияхраненияконтейнера.

Информациядолжна быть нанесена на этикеткуконтейнера (приложение Б).