ГОСТ 31597—2012
9.1.3 Маркировку контейнера, содержащего конечный продукт, наносит потребитель в про
цессе взятияипереработки крови. Маркировка контейнера, содержащегоконечный продукт (компо
ненткрови), нанесеннаяпотребителем в процессевзятияипереработкикрови, должнасодержать:
- наименованиеконечного продукта (компонента крови);
- характеристики конечного продукта (компонента крови) в соответствии с нормативными
документами.
Содержание, расположениенадписей, шрифт, цветит, п. маркировки конечногопродукта (ком
понента крови) должны соответствовать требованиям нормативных документов, утвержденных
органами здравоохранения государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за приня
тиемежгосударственного стандарта.
Информация наносится на этикетку контейнера вклеиванием дополнительных этикеток,
марок, внесением надписей, штампов, печатей и др. (приложениеБ).
9.1.4 Допускается впроцессе работы с контейнером внесение изменений (соответствующие
коррективы) в маркировкуконечного продукта.
9.1.5 Участок контейнера при маркировке должен оставаться видимым для визуального
осмотра содержимого.
9.2Требования к этикетке на контейнере должны соответствовать требованиям
9.2.1—9.2.4.
9.2.1 Этикеткадолжна бытьизготовленаизпластика или бумагисукрепленнымверхним сло
ем. обладающим хорошими адгезионными свойствами (для вклеиваниядополнительныхэтикеток и
марок) и обеспечивающим стойкостьнадписей и штампов.
9.2.2 Этикеткадолжнаобеспечиватьразборчивоеи четкоесохранениетекставтечениевсе
го времениэксплуатации, вплоть до момента использованиясодержимого контейнера.
9.2.3 Этикетканедолжнаотклеиватьсяилисморщиватьсяв условияхзапотеванияееповерх
ности приразмораживании продукта.
9.2.4 Этикетка должна исключать возможность появления и роста микроорганизмов на
поверхности контейнера и нанесенияущерба контейнеруи содержимому.
9.3 Маркировка наружного пакета потребительской тары контейнера
На наружномпакете потребительской тары должна быть следующаяинформация:
- страна-изготовитель;
- наименование и адрес изготовителя и/или наименование и адрес ответственного постав
щика;
- описание содержимого;
- срокгодности (дата, позже которойконтейнер неподложит использованию):
- номерпартии;
- штриховойкод продукции.
9.4 Маркировка транспортнойтары:
- страна-изготовитель;
- наименование и адрес изготовителя и/или наименование и адрес ответственного постав
щика;
- описание содержимого;
- срокгодности:
- условияхранения.
10 Правилаприемки
10.1 Готовые контейнеры подвергают приемосдаточным, периодическим и сертификацион
ным испытаниям.
10.2 Приемосдаточным испытаниям следует подвергать каждую партию (серию) контейне
ров.
10.3 Приемосдаточные и сертификационные испытания контейнеров должны проводить по
5.2. 5.3. 5.6.3. 5.6.4. 5.7—5.9. 6.1.3—6.1.5. 6.2.4. 6.2.9и разделам 8и 9.
10.4 Контейнеры подвергают приемосдаточным, сертификационным и периодическим испы
таниям по химическим и биологическим (токсикологическим испытаниям на стерильность и пиро-
гвнность) показателям по ГОСТ31209.
10.5 Периодические испытанияконтейнеров следует проводитьпо всемтребованиям насто
ящего стандарта.
7