ГОСТ 25134-2013
- условий отпуска;
- условий хранения;
- обозначения настоящего стандарта;
- надписи; «Для ветеринарного применения»;
- штрихового кода;
- информации о подтверждении соответствия.
5.3.6 На транспортную тару наносят маркировку с указанием;
- наименования организации-производителя, ее адреса (в том числе страны);
- наименования препарата:
- количества коробок (пачек) с препаратом в ящике;
- массы брутто;
- номера серии;
- даты выпуска;
- срока годности;
- условий хранения и перевозки;
- надписи: «Для ветеринарного применения».
5.3.7 Транспортную маркировку наносят на противоположную сторону транспортной тары по ГОСТ
14192с указаниемманипуляционныхзнаков: «Хрупкое.Осторожно» и «Ограничениетемпературы».
6 Правила приемки
6.1 Каждая серия бруцеллина должна быть принята (проверена) в организации-производителе
отделом, отвечающим за проведение контроля качества продукции, в соответствии с ГОСТ 31929.
6.2 Серией бруцеллина считают определенное количество препарата, произведенное за один
технологический цикл и оформленное одним документом о качестве.
6.3 В документе о качестве указывают:
- наименование организации-производителя;
- наименование препарата;
- номер серии;
- дату изготовления (месяц, год);
- объем серии;
- результаты испытания по показателям качества;
- срок годности (месяц, год);
- условия хранения;
- обозначение стандарта;
- номер идату выдачи документа о качестве;
- заключение и подпись уполномоченного лица, выдавшего документ о качестве.
6.4 Для контроля качества бруцеллина от каждой серии методом случайного отбора в соот
ветствии с ГОСТ 31929 отбирают выборку в количестве 20 флаконов. 10 из которых используют для
испытания по показателям, указанным в таблице 1. а 10 (после проведения испытаний по показате лям
качества) направляют в архив отдела, отвечающего за проведение контроля качества готовой
продукции. Пробы препарата хранят в архиве в течение срока годности.
6.5 Архивные пробы маркируют надписью «Архив», опечатывают и снабжают документом ус
тановленной формы с указанием;
- наименования препарата:
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- даты отбора проб;
- объема серии;
- количества отобранных проб;
- должности и подписи лица, отобравшего пробы;
- срока годности (месяца и года);
- обозначения настоящего стандарта:
- срока хранения проб в архиве.
6.6 При неудовлетворительных результатах испытаний хотя бы по одному из показателей по
нему проводят повторные испытания на удвоенном количестве проб бруцеллина. взятых от той же
серии, и на удвоенном количестве материалов. Результаты повторного испытания считают оконча
тельными и распространяют на всю серию.
В случае неудовлетворительных результатов повторного испытания серию бруцеллина счи
тают не соответствующей требованиям настоящего стандарта, ее бракуют и утилизируют.
4