ГОСТ 25134-2013
намечают контуры отека. Затем на боковую поверхность морской свинки накладывают целлофан и
перерисовывают на него контуры отека с обозначением точек инъекций - 1. 2, 3. 4 и номера каждого
животного. Целлофан подписывают лица, проводившие испытание препарата, с указанием даты уче та
реакции и номеров серий бруцеллина и подшивают в журнал учета активности препарата. Для оценки
активности испытуемой серии бруцеллина целлофан накладывают на миллиметровую бумагу,
определяют продольный и поперечный диаметры каждого отека и вычисляют его среднее значение с
точностью до десятых. Затем определяют среднее значение реакции, полученное на два введения
испытуемой серии препарата. Аналогично рассчитывают среднее значение реакции, полученное на
введение референс-преларата активности бруцеллезных аллергенов. Результаты определения сред
них значений интенсивности реакций в миллиметрах заносят в ведомость учета интенсивности ал
лергических реакций (таблица 3) и сравнивают реакции, полученные на введение испытуемой серии
бруцеллина и референс-преларата активности бруцеллезных аллергенов.
Т а б л и ц а 3 - Пример ведомости учета интенсивности аллергических реакций для одной серии
бр у ц е л л и н а
_________________________________________________________________________
Номер
животного
Средний диаметр отека, мм
Оценка реакции на бруцеллин в
сравнении с референс-препаратом:
большая (+). меньшая (-). одинаковая
(=)
Референс-Испытуемая
препарат серия
1
10,09.0
2 13.5 12.0
—
3 13,0 13.0
=
4 13,0 14,5
+
5 12.5 13.0
+
6 20,5 17,5
—
7 16,0 18.0 +
8 10.5 11.0
+
9 11,0 10.5
—
10 11,5 13,5 +
11 14.5 13.0
—
12 17.0 21.0
+
13 12.5 12.5
=
14 15.5 16,0
+
15 18.0 18.5
+
Более выраженную реакцию на бруцеллин обозначают знаком «+» (плюс), менее выраженную
- знаком «—» (минус), аналогичную с роференс-препаратом - знаком «=» (равенство).
По ведомости учета подсчитывают общее количество знаков «+» и «—». знак равенства «=» в
расчет не берут и таким образом определяют показатель А, приведенный в таблице 4.
Т а б л и ц а 4 - Определение достоверности различия реакций на бруцеллин и рсфоренс-прспарат
Показатель А
Показа
тель Б"
6
7
8
8
9
10
11
11
12
12
«—», при котором различие достоверно с вероят
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Общее количество знаков «♦» и «—».
Минимальное количество знаков «+» или
ностью 95 %.
Затем подсчитывают отдельно количество знаков «♦» и знаков «—» и сравнивают полученные
результаты с показателем Б. соответствующим установленному показателю А.
8