ГОСТ 25134-2013
Для оценки достоверности различия сравниваемых значений применяют метод критерия зна
ков. Устанавливают минимальные значения, при которых соответствующие различия между кон
трольными и опытными пробами достоверны.
При анализе данных таблицы 3 сумма знаков «+» и «—» равна 13. соответствующий показа
тель Б таблицы 4 равен 11. Сумма знаков «♦» равна 8. знаков «—» равна 5, т.е. меньше показателя Б
(11). что означает отсутствие статистически достоверной разницы в активности бруцеллина и рефе-
ренспреларата. т.е. активность испытуемого бруцеллина и референс-лрепарата одинаковая.
Испытуемую серию бруцеллина считают одинаковой по активности с референс-препаратом в
случае, если не имеется различия в интенсивности вызываемых ими реакций.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Бруцеллин транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с ГОСТ 17768.
8.2 Допускается транспортирование бруцеллина при температуре не болеео 20 “С. при этом
срок транспортирования не должен превышать 5 сут.
8.3 Бруцеллин хранят в сухом темном помещении в упаковке производителя при температуре
от 2 °С до 8 °С в пределах срока годности.
8.4 Бруцеллин. подвергшийся замораживанию, для применения не пригоден.
8.5 Срок годности бруцеллина - два года с даты выпуска.
Датой изготовления бруцеллина считают дату окончания прогрева в автоклаве расфасованно
го во флаконы препарата. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.
9