ГОСТ Р ИСО 14534-2013; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31902-2012 Изделия кондитерские. Методы определения массовой доли жира (Настоящий стандарт распространяется на кондитерские изделия и полуфабрикаты и устанавливает экстракционно-весовые и рефрактометрические методы определения массовой доли жира) ГОСТ Р ИСО 6009-2013 Иглы инъекционные одноразового применения. Цветовой кодирование (Настоящий стандарт устанавливает цветовые коды для идентификации инъекционных игл однократного применения номинальным наружным диаметром от 0,3 до 3,4 мм. Это относится к иглам с нормальными стенками, тонкостенным и экстратонкостенным, с непрозрачным и полупрозрачным цветом) ГОСТ 30561-2013 Меласса свекловичная. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на свекловичную мелассу, предназначенную для производства этилового спирта из пищевого сырья, пищевой лимонной кислоты, хлебопекарных, кормовых дрожжей и использования в корм сельскохозяйственным животным)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 14534— 2013

Библиография

Управление качеством

[I] ИСО 9001 Системы управления качеством. Требования

[2J ИСО 9004 Управление на благо непрерывного успеха организации. Подход к управлению качеством

[3] ИСО 13485 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к целевому регулированию

[4] ИСО/ТО 14969 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Руководство по применению

ISO 13485:2003

[5] Стандарт по обеспечению качества при производстве лекарств, БАДов. косметики и медицинских изделий,

сентябрь 2004 г., Приказ № 136 Министерства здравоохранения труда и социального обеспечения Японии

Терминология, этикетирование, информация

[6] ИСО/ТС 19979 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Гигиеничное обращение с диагностическими

контактными линзами многоразового использования

[7] ЕН 980 Графические символы для применения в этикетировании медицинских изделий

[8] ЕН 1041 Информация, предоставляемая изготовителем вместе с медицинским изделием

[9] Дорыночное извещение (510[к]) Руководящийдокумент по контактным линзам повседневного ношения. Пере

смотрено в мае 1994 г.Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами США, Центр охраны

здоровья от воздействия изделий и радиации

[10] Дорыночное извещение (510[kJ) Руководящий документ по средствам ухода за контактными линзами, 1 мая

1997 г. Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами США. Центр охраны здоровья от

воздействия изделий и радиации

[II] Руководство по составлению письменных инструкций для надлежащего использования контактных линз. Пе

ресмотрено 27 января 1995 г.. Японская Ассоциация контактных линз. Япония

Биологическая оценка

[12] ИСО 9394 Оптика и оптические приборы. Контактные линзы и средства ухода за ними. Определение биологи

ческой совместимости контактных линз установкой на глаза кролика

[13] ИСО 10993-3 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность. канцеро-

генность и токсичность, влияющую на репродуктивность

[14] ИСО 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro

[15] ИСО 10993-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и сенсибилиза

цию кожи

[16] ИСО 10993-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонных материа

лов

Физические характеристики

[17J ИСО 12864 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Определение светорассеяния

[18] ИСО 18369-3 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 3. Методы испытаний

[19] ИСО 18369-4 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 4. Физико-химические характеристики

материалов контактных линз

Химические характеристики

[20] ИСО 10993-9 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и квантифика

ции потенциальных продуктов разложения

Микробиологические характеристики

[21] ИСО 11135-1 Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена. Часть 1. Требования к разработке, валида

ции и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

[22] ИСО 11137-1 Стерилизация медицинской продукции. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, валида

ции и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

[23] ИСО 11137-2 Стерилизация медицинской продукции. Облучение. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

[24] ИСО 11137-3 Стерилизация медицинской продукции. Облучение. Часть 3. Руководство по вопросам дозиме

трии

[25] ИСО 11138-1 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

[26] ИСО 11138-2 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические ин

дикаторы для методов стерилизации оксидом этилена

[27] ИСО 11138-3 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические ин

дикаторы для методов стерилизации паром

[28] ИСО 11138-4 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические ин

дикаторы для методов стерилизации сухим жаром

[29] ИСО 11138-5 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические ин

дикаторы для методов низкотемпературной стерилизации паром и формальдегидом

[30] ИСО/ТС 11139 Стерилизация медицинской продукции. Словарь