Приложение ДА
(справочное)
ГОСТ Р ИСО 14534— 2013
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Российской Федерации
Т а б л и ц а ДА. 1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ИСО 10993-1:2003
ЮТ
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследование»
-
•
ИСО 11978:2000
ИСО 11980
MOD
ГОСТ Р 55041-2012 (ИСО 11980:2009) «Оптика офтальмологическая.
Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиниче
ским испытаниям»
-
-
-
•
•
•
ИСО 11986:2010
ИСО 11987:97
ИСО13212:2011
ИСО 14155-1:2003
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 «Руководство по проведению клинических
испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования»
ИСО 14729:2001
ют
ГОСТ Р ИСО 14729-2010 «Оптика офтальмологическая. Средства ухода
за контактными линзами. Микробиологические требования и методы ис
пытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз»
ИСО 14730:2000
MOD
ГОСТ Р 55040-2012 (ИСО 14730:2000) «Оптика офтальмологическая.
Средства ухода за контактными линзами. Метод испытания эффектив
ности антибактериальных консервантов и руководство по определению
срока утилизации»
ИСО 14971:2007
ЮТ
ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмен
та риска к медицинским изделиям»
ИСО 15223-1-2007
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 «Изделия медицинские. Символы, применяе
мые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопрово
дительной документации. Часть 1. общие требования»
ИСО 18369-1:2006
MOD
-
ГОСТ Р 53941-2010 (ИСО 18369-1:2000) «Офтальмологическая оптика.
Контактные линзы. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозна
чения»
•
ИСО 18369-2:2006
ИСО 22442-1:2007
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 «Изделия медицинские, использующие ткани
и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент
риска»
ИСО 22442-2:2007
ют
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 «Изделия медицинские, использующие ткани
и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора,
сбора и обработки.»
ИСО 22442-3:2007
ют
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 «Изделия медицинские, использующие ткани
и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация унич
тожения и(или)дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой
энцефалопатии»
ИСО 22442-4:2007
-
•
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать
перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта на
ходится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соот
ветствия стандартов:
- ЮТ- идентичные стандарты:
- MOD - модифицированные стандарты.
7