ГОСТ 31580.3-2012
условий по 4.3.1.
Примечание — Угол контакта определяют как угол между гаптической частью
ИОЛ и поддерживающей ИОЛ окулярной тканью.
4.8 Уменьшение силы сжатия
4.8.1 Уменьшение силы сжатия должно быть измерено по методу
приложения Е для условий по 4.3.1.
Примечания
1 КонструкцияпетельИОЛдолжнаобеспечиватьфункциюсоздания
определенного давления на ткани глаза в целях фиксации ИОЛ на месте после имплантации
н сохранять ее в течение срока эксплуатации ИОЛ. Срок эксплуатации ИОЛ устанавливает
изготовитель. Результаты испытаний уменьшения силы сжатия должны быть представлены
значением остаточной силы сжатия после 24 ч нахождения в сжатом состоянии в условиях
in situ с допускаемым отклонением температуры ± 2 °С.
2Уменьшение силы сжатия может быть частично вызвано поглощением воды
материалом, из которого изготовлена гаптическая часть ИОЛ.
4.9 Продолжительность динамической нагрузки
4.9.1 Все петли должны выдерживать без поломок 250000 циклов
синусоидальной деформации с амплитудой ± 0,25 мм от сжатого состояния.
4.9.2 Продолжительность динамической нагрузки измеряют по методу
приложения Ж в следующих условиях:
а) для ИОЛ, предназначенных для расположения в капсулярном мешке,
— на расстоянии 5,0 мм между испытательной пластиной и оптической осью
ИОЛ;
б) для ИОЛ, предназначенных для расположения in sulcus, — на
расстоянии в 5,5 мм между испытательной пластиной и оптической осью
ИОЛ;
в) для ИОЛ, предназначенных для расположения в капсулярном мешке
и для расположения in sulcus, — на расстоянии в 5,0 мм между испытательной
пластиной и оптической осью ИОЛ;
г) для переднекамерных ИОЛ — для двух разных расстояний между
испытательной пластиной и оптической осью ИОЛ, составляющих половину
6