ГОСТ 31580.3-2012
ГОСТ31580.6—2012(ISO11979-6:1999)Имплантаты
офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и
стабильность при транспортировании
Примечание-При пользованиинастоящимстандартомцелесообразно
проверить действие ссылочных стандартов но указателю «Национальные стандарты»,
составленному по состоянию на I января текущего года, и по соответствующим
информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт
заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом, следует руководствоваться
заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то
положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту
ссылку.
3Определения
Внастоящемстандартеприменяюттерминыпонациональным
стандартам государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за
принятие настоящего межгосударственного стандарта, [1] и следующие
термины с соответствующими определениями:
ИОЛ с открытыми петлями: Модель ИОЛ, которая имеет две петли,
каждая петля закреплена одним концом за тело ИОЛ, а другой конец петли
свободен.
ИОЛ с закрытыми петлями: Модель ИОЛ, которая имеет две петли,
каждая петля закреплена обоими концами за тело ИОЛ.
ИОЛ с открытыми/закрытыми петлями: Модель ИОЛ, которая
содержит две петли: одна петля закреплена одним концом за тело ИОЛ, другой
конец петли свободен и вторая петля закреплена обоими концами за тело
ИОЛ.
4Требования к механическим свойствам ИОЛ
4ЛОбщие положения
4.1.1Измерения механических свойств для ИОЛ, не изменяющих
габаритные размеры после имплантации, следует проводить при температуре
2