ГОСТ 31511.2-2012; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31881-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP Principles of Good Laboratory Practice. The role and responsibilities of the study director in GLP studies (Настоящий стандарт описывает роли и обязанности руководителя исследования, которое проводится в испытательном центре в соответствии с Принципами GLP) ГОСТ 31839-2012 Насосы и агрегаты насосные для перекачки жидкостей. Общие требования безопасности Pumps and pump units for pumping of liquids. General safety requirements (Настоящий стандарт распространяется на динамические и объемные (роторные и возвратно-поступательные) насосы, поставляемые отдельно, без привода, насосные агрегаты на их базе и устанавливает требования безопасности к их конструированию, сборке, монтажу, эксплуатации, техобслуживанию и ремонту, средствам автоматизации, защиты, сигнализации и контроля. Настоящий стандарт устанавливает перечень основных источников опасности при эксплуатации насоса или насосного агрегата и определяет требования и/или мероприятия по снижению опасности. Требования настоящего стандарта не распространяются нa:. - насосы и насосные агрегаты, приводимые в действие исключительно вручную;. - насосы и насосные агрегаты для медицинского использования, находящиеся в непосредственном контакте с пациентом;. - бытовые насосы;. - насосы и насосные агрегаты, специально разработанные для эксплуатации на объектах атомной энергетики, которые в случае выхода из строя могут стать источником радиоактивного излучения;. - насосы и насосные агрегаты для гидравлической передачи энергии (техники текучих сред). Настоящий стандарт не устанавливает требований безопасности к конструированию или изготовлению приводов и вспомогательного оборудования, требований безопасности при перевозке, транспортировании и перемещении насосов и насосных агрегатов во время их эксплуатации, требований безопасности к передаточным устройствам, соединяющим насос с другими устройствами. Настоящий стандарт не распространяется на насосы и насосные агрегаты, изготовленные до даты введения настоящего стандарта) ГОСТ ИСО 3402-2003 Табак и табачные изделия. Атмосферы для кондиционирования и испытаний Tоbacco and tobacco products. Atmospheres for conditioning and testing (Настоящий стандарт устанавливает атмосферные условия для кондиционирования и проведения испытаний образцов и контрольных проб табака и табачных изделий. Стандарт применяют при испытаниях табака, табачных изделий и материалов, используемых при производстве табачных изделий, для которых необходимо предварительное кондиционирование. Настоящий стандарт не распространяется на случаи специфических условий испытаний, указанных в других документах)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31511.2-2012

Устройства,предназначенныеисключительнодляувеличения

вентиляции самостоятельно дышащих пациентов, исключены из настоящего

стандарта, например аппараты ИВЛ с кирасами, которые прилагают к грудной

клетке отрицательное давление.

Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые

в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления).

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

Нормативные ссылки

Внастоящемстандартеиспользованыссылкинаследующие

межгосударственные стандарты:

ГОСТEN556-1—2011Стерилизациямедицинскихустройств—

Рекомендации для медицинских устройств, которые должны иметь маркировку

«Стерильно».

ГОСТISO8185—2012Увлажнителимедицинские.Технические

требования и методы испытаний

ГОСТИСО9703.1—2002Сигналыопасностидляанестезиии

искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности

ГОСТ ИСО 10651.1—2002* Аппараты искусственной вентиляции легких

медицинские. Часть 1. Технические требования

ГОСТ 24264.2—94 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной

вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения,

несущие весовую нагрузку

ГОСТ 30324.0—95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические.

Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ 30324.1.2—2012(IEC60601-1-2:2001)Изделиямедицинские

электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная

совместимость

* В Российской Федерации действует ГОСТ Р 50267.12-2006 «Изделия медицинские

электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной

вентиляции легких для интенсивной терапии»