ГОСТ 31511.2-2012
Введение
Настоящийстандарт устанавливает требованияк аппаратамИВЛ,
предназначенным преимущественно для использования в домашних условиях,
нокоторыетакжемогутиспользоватьсяповсюду(вбольницах)для
определенных пациентов в случаях, когда применение аппаратов ИВЛ,
соответствующих требованиям ГОСТ ИСО 10651.1, не требуется. Данные
устройствадолжнысоответствоватьопределеннымтребованиям,
предъявляемым к аппаратам ИВЛ (автоматическое увеличение или обеспечение
вентиляциилегкихпациента),нозачастуюданныеаппаратыбудут
использоваться в домашних или любых других условиях персоналом с разным
уровнемподготовки.Устройства,предназначенныеисключительнодля
увеличения вентиляции самостоятельно дышащих пациентов, исключены из
настоящего стандарта.
Обоснование наиболее важных требований приведено в приложении М.
Настоящий стандарт является частью серии стандартов ISO 10651 под
общим названием «Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские»
и состоящей из следующих частей:
Часть 1. Технические требования.
Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной
вентиляции легких для применения на дому.
Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной
вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и транспортных
средствах