ГОСТ 31511.2-2012
любых органов управления, кроме предназначенных для регулирования этого
давления.
При ме ч а н и
е
— Даже если максимальное рабочее давление не регулируется, оно
может быть меньше, чем максимальное ограничиваемое давление.
1.4 Общие требования
Применяют пункт 3 общего стандарта со следующими дополнениями:
Примечание— Все части аппарата ИВЛ должны быть сконструированы и
изготовлены так, чтобы снизить до минимума риск для здоровья пациента из-за выхода или
утечки субстанции из аппарата при его работе.
3.6j) Применимые условия единичного нарушения:
a) короткое замыкание и разрыв цепей компонентов или обмоток,
которые могут вызвать:
-появление искр или
-повышение энергии искр, или
-повышение температуры (см. раздел 7).
b
) неправильные выходные данные в результате ошибок в программном
обеспечении.
Примечание — См. также 54.1.
3.6 к) Утечка окислителей, которая осталась нераспознанной, например
сигнализацией или периодической проверкой, должна рассматриваться как
нормальные условия, а не как условие единичного нарушения.
3.6 1) Освещенность — не менее 215 лк. Измерения освещенности
следует выполнять от панели управления по направлению к проверяемому
объекту. Проверяющее лицо должно иметь остроту зрения, равную 1, при
необходимости откорректированную.
1.5 Общиетребования к испытаниям
Применяют пункт 4 общего стандарта.
1.6 Классификация
Применяют пункт 5 общего стандарта.
7