ГОСТ 31511.2-2012
56.14 Увлажнители и тепло- и влагообмениики
Любые увлажнители или тепло- и влагообмениики. встроенные в аппарат
ИВЛ или же рекомендованные изготовителем для применения в аппаратах
ИВЛ, должны соответствовать ГОСТ ИСО 8185, [10] и [11] соответственно.
56.15 Фильтры частиц
Фильтры частиц, установленные в аппарате или рекомендованные для
использования в линиях вдоха и (или) выдоха дыхательного контура, кроме
одноразовых фильтров, должны выдерживать стерилизацию, описанную в 44.7,
без повреждения.
Примечание —Фильтрыдлялиниивыдохамогутбытьнагреваемыми.
56.16 Сопротивление вдоху и выдоху
Сопротивление вдоху и выдоху во время самостоятельного дыхания и
при нормальной работе аппарата ИВЛ не должно превышать 0,6 кПа (6 см вод.
ст.) при скорости потока 60 л/мин для взрослых и 30 л/мин для применения у
детей.
Соответствие проверяют функциональным испытанием с измерением
потока и давления в отверстии для присоединения пациента.
10.4Сетевые части, компоненты и .монтаж
Применяют пункт 57 общего стандарта со следующими дополнениями.
57.3, перечисление а) Дополнение
СетевойшнураппаратовИВЛсэлектроприводомдолженбыть
неотделяемым или защищенным от случайного отсоединения от аппарата ИВЛ
под действием силы 100 Н.
Соответствие проверяют осмотром, а для аппаратов ИВЛ с приборным
соединителем аксиальная сила рассоединения, прилагаемая в течение 1 мин.
должна быть более 100 И.
57.6Дополнение
32