ГОСТ 31511.2-2012
43 Случаи пожаров, вызванных медицинскими устройствами, очень редки.
Однако если пожары возникнут в больнице или в домашних условиях, они могут
иметьтрагические последствия.
Риск пожара возникает при наличии:
- горючих материалов;
- температуры,равнойилипревышающейминимальную температуру
воспламенения материала, или же искр, энергия рассеяния которых равна или
превышает минимальнуюэнергию воспламенения материалов;
- окислителя.
Поэтому, следуя основным концепциям безопасности общего стандарта,
конструкция оборудования должна обеспечить безопасность его работы в нормальных
условиях, в условиях единичного нарушения и при наличии окислителей,
воздействию которых могут подвергаться материалы. Температура материала не
должна превышать минимальную температуру его воспламенения, или энергия
искрения не должна превышать уровень энергии, необходимый для воспламенения
материала. Альтернативно опасность не возникает, если воспламенение в закрытых
частяхсамоограничено(напримерпредохранителиилирезисторывнутри
герметизированного пространства).
Минимальнаятемпературавоспламенениядлябольшогоколичества
материалов хорошо известна из опубликованных источников, обычно только для
среды воздуха и чистого кислорода. Минимальная температура воспламенения может
в значительной степени зависеть от концентрации окислителей. Если требуются
данныепотемпературевоспламенения другихматериаловилиразличных
концентраций кислорода, то их можно определить, используя методы и аппаратуру,
описанные в [5].
При рассмотрении воспламеняющихся материалов следует обращать особое
внимание на материалы, которые могут накапливаться в результате длительного
использования, например частицы бумаги или хлопка, содержащиеся в воздухе.
Риск пожара, вызванного искрением в электрических цепях медицинских
изделий, обычно считается незначительным, так как повышение температуры от
39