ГОСТ 31620-2012
Приложение Г
(справочное)
Определение целостности стерилизационной упаковки
Г.1 Сущность способа
Способ заключается в определении целостности стерилизационной
упаковки методом погружения в воду и/или методом вакуумирования.
Г.2 Испытательное оборудование и материалы
Г.2.1 Для метода погружения в воду:
- емкость глубиной более 300 мм;
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Г.2.2 Для метода вакуумирования:
- сушильный вакуумный шкаф любой конструкции или вакуум-насос лю
бой конструкции;
- эксикатор по ГОСТ 25336 с краном;
- манометр, вакуумметр или мановакуумметр по ГОСТ 2405.
Г.З Проведение испытаний
Г.3.1 Метод погружения в воду
Шовный материал в стерилизационной упаковке опускают в емкость с
дистиллированной водой на глубину 300 мм и, слегка сдавливая упаковку ру
ками, выдерживают в течение 15 с. Упаковку считают целостной, если не на
блюдается выделения из нее пузырьков воздуха.
Г.З.2 Метод вакуумирования
Шовный материал в стерилизационной упаковке помещают в вакуумный
эксикатор и откачиваютвоздух до остаточного давления (26,7 - 33,3) МПа
[(200 - 250) мм рт. ст.]. Упаковку считают целостной, если при данном разря
жении упаковка раздувается.
35