ГОСТ 31620-2012
- структуру шовного материала (если это не следует из наименования из
делия);
- метрический размер нити (например, МР 1,5);
- условный номер нити в соответствии с [2] (по требованию потребителя);
- длину нити;
- цвет (для окрашенных нитей);
- надпись «Стерильно» с указанием метода стерилизации;
- номер партии;
-дату изготовления и срок годности или надпись «годен до...»;
- символ однократного применения;
- обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии);
- обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изго
товлено изделие;
- знак соответствия по национальным стандартам государств*, упомяну
тых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосудар
ственного стандарта.
7.2.3 На каждую групповую упаковку должна быть нанесена маркировка,
включающая в себя всю информацию, приведенную в 7.2.2, а также:
- число единиц продукции в групповой таре;
- номер регистрационного удостоверения медицинского изделия.
7.3 Информация для потребителя
7.3.1 Каждая групповая упаковка должна сопровождаться информацией,
необходимой для безопасного использования изделия (особенности примене
ния, специальные условия хранения и/или обращения, предостережения, проти
вопоказания к использованию и др.).
7.3.2 Информация для потребителя может быть в виде этикетки, инструк
ции по применению, информационного листа, листа-вкладыша, памятки или
других эксплуатационных документов по ГОСТ 2.601.
‘ В Российской Федерации действует ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия при обязательной
сертификации. Форма, размеры и технические требования»
25