ГОСТ 31620-2012; Страница 27

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60227-6-2011 Кабели с поливинилхлоридной изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Лифтовые кабели и кабели для гибких соединений Polyvinyl chloride insulated cables of rated voltages up to and including 450/750 V. Lift cables and cables for flexible connections (Настоящий стандарт устанавливает технические требования к круглым и плоским лифтовым кабелям и кабелям для гибких соединений на номинальное напряжение до 450/750 В включ. Кабели должны соответствовать общим требованиям IEC 60227-1 и конкретным требованиям настоящего стандарта) ГОСТ 31791-2012 Продукция и сырье эфиромасличное травянистое и цветочное. Технические условия Essential oil, herbal and floral raw material. Spacifications (Настоящий стандарт распространяется на травянистое и цветочное эфирно-масличное сырье (далее - сырье) и продукцию: масла эфирные; предназначенные для применения в пищевой, фармацевтической и парфюмерно-косметической промышленности) ГОСТ 31885-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях Principles of Good Laboratory Practice. The application of the GLP principles to field studies (Настоящий стандарт распространяется на процедуры проведения испытаний химических веществ различного назначения в полевых условиях в соответствии с требованиями Принципов GLP. Область исследований в полевых условиях пестицидов или ветеринарных препаратов, их остаточного количества, метаболизма, а также экологические исследования представляют существенную проблему для органов мониторинга соответствия Принципам GLP и экспериментальных испытательных центров в том, что планы исследования, условия, методы и результаты значительно отличаются от таковых, связанных с традиционными токсикологическими испытаниями, а также большинства экотоксикологических испытаний, проводящихся в испытательном центре)

Страница 27

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31620-2012

6.7.1 Целостность стерилизационной упаковки определяют в соответст

вии с ГОСТ ISO 11607 или другими предусмотренными производителем мето

дами.

6.7.2 Допускается определять целостность стерилизационной упаковки

методами, приведенными в приложении Г.

6.8 Идентификации шовного материала

6.8.1 Идентификацию шовных материалов проводят по национальным

стандартам государств’, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за

принятие настоящего межгосударственного стандарта.

6.8.2 В случаях, если в информации о конкретной продукции представле

но неполное описание продукции либо необходимо подтверждение его досто

верности, идентификацию шовных материалов проводят методами, приведен

ными в приложении В.

6.9 Оценка биологической безопасности

6.9.1 Определение биологической безопасности шовных материалов про

водят по национальным стандартам государств**, упомянутых в предисловии,

как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта.

6.10 Испытания на стерильность

6.10.1 Стерильность партии изделий обеспечивается выполнением требо

ваний, предъявляемых к процессу стерилизации по ГОСТ ИСО 11134, ГОСТ

ISO 11135, ГОСТ ISO 11137-1, ГОСТ ISO 11137-2 ГОСТ ISO 14160 или нацио

нальным стандартам государств"*, упомянутых в предисловии, как проголосо

вавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта.

6.10.2 Испытания на стерильность ~ по национальным стандартам госу-

дарств

4»

, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие на-

* В Российской Федерации действует ГОСТ Р 51293-99 «Идентификация продукции. Общие положе

ния»

“ В Российской Федерации действует ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безо

пасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»

*" В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 13683-2000 «Стерилизация медицинской продук

ции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских

учреждениях»

’* В Российской Федерации действует ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безо

пасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»