ГОСТ 31620-2012
лизации влажным теплом) или другим нормативным документам, утвержден
ным в установленном порядке.
5.3.3 Процесс стерилизации должен быть валидирован и контролировать
ся для каждой партии изделий.
5.3.4Параметры стерилизации конкретных видов шовных материалов
устанавливают при постановке их на производство.
При м е ч а н и е - Уровень обеспечения стерильности шовных материалов должен
быть не более 10
5.4 Метрическим размерам шовных материалов должны соответствовать
диапазоны диаметров, представленные в таблице 1.
П р и м е ч а н и е - Соответствие между метрическими размерами, установленными
[1], и условными номерами [2], приведено в приложении А.
Т а б л и ц а1- Метрические размеры и соответствующие им диаметры шов
ных материалов
Метрический размер
0,01
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,7
1
1,5
2
2,5
3
3,5
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Диаметр, мм
0,001 -0.009
0,010-0,019
0,020 - 0,029
0,030-0,039
0,040 - 0.049
0,050 - 0,069
0,070 - 0.099
0,100-0,149
0,150-0,199
0,200 - 0,249
0,250 - 0,299
0,300 - 0,349
0,350 - 0,399
0,400 - 0,499
0,500 - 0,599
0,600-0,699
0,700 - 0,799
0,800 - 0,899
0,900 - 0,999
1,000- 1,099
1,100- 1,199
1,200- 1,299
5.5Разрывная нагрузка в простом узле стерильных шовных материалов
должна соответствовать значениям, указанным в таблицах 2 и 3.
12