ГОСТ 31620 -2012
стоящего межгосударственного стандарта.
6.10.3Испытания на стерильность при валидации процессов стерилиза
ции “ по ГОСТ ISO 11737-2.
7 Упаковка, маркировка, информация для потребителя
7.1 Упаковка
7.1.1 Упаковка шовных материалов должна соответствовать ГОСТ ISO
11607.
7.1.2 Стерилизационная упаковка должна обеспечивать сохранность сте
рильности и функциональных свойств шовного материала в течение всего сро
ка годности при определенных производителем условиях транспортирования и
хранения.
7.1.3 Определенное число единиц продукции, предусмотренное произво
дителем, должно быть упаковано в групповую тару, обеспечивающую сохран
ность продукции в процессе обращения.
7.2 Маркировка
7.2.1 Маркировка шовных материалов должна соответствовать нацио
нальным стандартам государств*, упомянутых в предисловии, как проголосо
вавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта.
7.2.2 На каждой стерилизационной упаковке или на ярлыке должна быть
нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в се
бя:
- наименование изготовителя или его логотип;
- адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует
из наименования изделия);
* В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 «Изделия медицинские. Символы,
применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной докумен
тации. Часть 1. Общие требования»
24