ГОСТ 31693-2012; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 10993-9-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products (Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий) ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature (Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения) ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood (Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью. Настоящий стандарт устанавливает:. - классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1;. - фундаментальны принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;. - пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31693—2012

Т а б л и ц а 6

Наименование показателя

Характеристика и норма

Внешний вид

Однородная кристаллическая масса без посторонних включений

Цвет

Свойственный цвету продукции конкретного названия

Запах

Свойственный запаху продукции конкретного названия

Водородный показатель pH

4.5—9.0

3.1.9Содержание токсичных элементов, токсикологические и клинико-лабораторные показатели

в продукции для ухода за ногтями и микробиологические показатели пленкообразующей продукции на

водной основе, гелеобразной продукции, косметических масел не должны превышать норм, установ

ленных[1] и/или норм, утвержденныхвустановленном порядке на территории государства, принявшего

стандарт.

3.2 Требования к сырью и материалам

3.2.1 Сырье и материалы для изготовления продукции для ухода за ногтями должны быть разре

шены к применению в установленном порядке и соответствовать требованиям [1] и/или других норма

тивных правовых актах, утвержденных на территории государства, принявшего стандарт и/или

документов, в соответствиис которыми они изготовлены.

3.2.2 Перечень веществ, запрещенных к использованию в производстве продукции для ухода за

ногтями, указан в [1] и/или других нормативных правовых актах, утвержденных на территории госу

дарства. принявшего стандарт.

3.3 Маркировка

Маркировкапотребительскойтары продукциидля уходаза ногтями — по[1]и/илив соответствиис

другими нормативнымидокументами, действующиминатерриториигосударства, принявшегостандарт.

Маркировка транспортной тары продукции, приведенной втаблицах 1—4. — поГОСТ 27429. про

дукции. приведенной в таблицах4— 5. — по ГОСТ28303.

3.4 Упаковка

3.4.1 Продукцию для ухода за ногтями упаковывают в потребительскую тару по ГОСТ 27429,

ГОСТ28303.

3.4.2 Допускаемое отрицательное отклонение по массе или объему должно соответствовать

ГОСТ8.579 (приложение А).

3.4.3 Упаковывание втранспортную тару — по ГОСТ 27429 или ГОСТ28303.

4 Требования безопасности

4.1 По токсикологическим показателям безопасности пленкообразующая продукция на основе

органическихрастворителей ижидкости исредствадляснятиялака иего разбавления относятк 3классу

опасности (умеренноопасные вещества), остальную продукциюдля ухода за ногтями относят к4 классу

опасности (малоопасные вещества) в соответствии с ГОСТ 12.1.007.

4.2 Продукция для ухода за ногтями недолжна оказывать кожно-раздражающего исенсибилизи

рующего действия.

4.3 Показатели безопасности впродукциидля ухода заногтями недолжны превышатьнорм, уста

новленных [1] и/илидругими нормативными правовыми актами, утвержденными на территории госуда

рства. принявшегостандарт.

4.4 Пленкообразующая продукция для ухода за ногтями на основе органических растворителей и

жидкости и средствадля снятия лака и его разбавления относят клегковоспламеняющимсяжидкостям;

косметические масла — к горючим жидкостям.

4.5 Общие требования по обеспечению пожарной безопасности должны соответствовать

ГОСТ 12.1.004.

4.6 При загорании следует применять тонкораспыленную воду, химическую или воздушно-меха

ническую пену, все виды огнетушителей, песок.

4.7 Все работы поизготовлению продукциидля ухода за ногтями следует проводитьпри работаю

щей вентиляции, обеспечивающей состояние воздуха рабочей зоны в соответствии с требованиями

ГОСТ 12.1.005.