Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 31693-2012; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-9-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products (Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий) ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature (Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения) ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood (Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью. Настоящий стандарт устанавливает:. - классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1;. - фундаментальны принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;. - пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 316932012
6.7.5 Обработка результатов
После нанесения надрезов для удаления отслоившихся кусочков покрытия проводят мягкой
кистью по поверхности решетки вдиагональном направлении по пять раз в прямом и обратном направ
лении.
Адгезию оценивают в соответствии с таблицей 7. используя при необходимостилупу.
Т а б л и ц а
7
Балл
Описание поверхности покрытия ллемкообраэуюшем продукции после нанесения
надрезов в виде решетки
Внешний вид покрытия
1
Края надрезов полностью гладкие, нет признаков отслаивания ни в одном
квадрате решетки
2
Незначительное отслаивание покрытия в виде мелких чешуек а местах пе
ресечения линий решетки. Нарушение наблюдается не более чем на 5 % по
верхности решетки
3Частичное или полное отслаивание покрытия вдоль линий надрезов ре
шетки или в местах их пересечения. Нарушение наблюдается не менее чем на
5 % и не более чем на 35 % поверхности решетки
4Полное отслаивание покрытия или частичное, превышающее 35 % повер
хности решетки
За результат испытания принимают значение адгезии в баллах, соответствующее большинству
совпадающих значений, определенных на всех испытуемых участках поверхности двух пластинок: при
этом расхождение между значениями недолжно превышать 1балл.
При расхождении значений адгезии, превышающем 1балл, испытание повторяют на том же коли
честве пластинок.
За окончательный результат принимают среднее округленное значение, полученное по четырем
пластинам.
При равной повторяемостидвух значений адгезию оценивают по большему значению.
6.8 Определение водородного показателя pH
6.8.1 Средства измерения, вспомогательные устройстваиреактивы лоГОСТ29188.2соследу-
ющимдополнением:
Воронка ВД-1(2)-50,100 ХС по ГОСТ25336.
6.8.2 Подготовка к испытанию
Для продукции, приведенной в таблице 2, водородный показательопределяют следующим обра
зом: 10 см3 жидкости для снятия лака помещают в стакан, добавляют 90 см3дистиллированной воды и
перемешивают. При получении гомогенного раствора водородный показательpH определяютнепосре
дственно в водном растворе. При получении негомогенной смеси водную фазу отделяют с
помощью делительной воронки иводородный показатель pH определяют в водной вытяжке.
Для продукции, приведенной в таблице 3. определение проводят в водном растворе с массовой
долей геля 10%.
Для продукции, приведенной в таблицах 5 и 6, определение проводят в водном растворе с массо
вой долей продукции, рекомендуемого к применению по инструкции.
Для продукции, приведенной в таблицах 4, определение проводят в водной эмульсии с массо
вой долей продукции 10%.
6.8.3 Проведениеиспытания и обработка результатов — поГОСТ 29188.2.
6.9 Определение термостабильности
Термостабильность продукции, приведенной в таблицах 1 и 3, определяют по ГОСТ 29188.3
(раздел 3).
9